Senior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio (80-100%)

Job ID REQ-10082597 14. Juli 2026 Schweiz Disponible en: Français Zusammenfassung ### Standort: Basel, Schweiz, Schaftenau, Österreich, #LI-Hybrid Mit der zunehmenden Vielfalt des Portfolios von Novartis steigt auch der Bedarf an der Vorantreibung unseres Device-Portfolios. Daher suchen wir einen Senior Expert - Device Project Leader, um unser Team in Basel oder Schaftenau im Portfolio & Customer Center innerhalb der Global Device and Packaging Development zu verstärken. • Stellenbeschreibung In der Rolle als Senior Expert - Device Project Leader werden Sie ein wesentlicher Bestandteil des Portfolio & Customer Center innerhalb des Global Device and Packaging Development (GDPD) Teams mit Sitz in Basel/CH oder Schaftenau/AT sein. Ihre Hauptverantwortung liegt in der Leitung und Steuerung funktionsübergreifender Projektteams sowohl innerhalb als auch außerhalb von GDPD. Dies umfasst die Vertretung von GDPD in den CMC-Subteams, die Leitung relevanter Diskussionen, das Einholen von Unterstützung sowie die Sicherstellung der Genehmigung von Projektstrategien und -änderungen mit dem Hauptfokus auf Cell & Gene Therapy (C>) und Radioligand Therapy (RLT) Projekten. Über die Rolle ### Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören unter anderem: • Vertretung von GDPD in CMC-Subteams, Leitung von gerätebezogenen Diskussionen und Sicherstellung der Unterstützung für Projektstrategien oder -änderungen. • Leitung funktionsübergreifender Projektteams als zentraler Ansprechpartner (Single Point of Contact, SPOC) für alle geräte- und verpackungsbezogenen Themen. • Planung, Management und Kontrolle von Projektressourcen, Zeitplänen und Budgets. • Laufende Bewertung und Verhandlung interner & externer Ressourcenbedarfe. Erstellung und Aufrechterhaltung einer qualitativ hochwertigen, falls erforderlich angemessenen Dokumentation bis hin zum Design History File für Entwicklungs- und LCM-Projekte, falls es sich bei dem Produkt um ein Kombinationsprodukt handelt, bis zum Transfer an die Produktionsstandorte. • Sicherstellung der Compliance mit internen Prozessanforderungen und aktuellen Vorschriften, einschließlich Design Control, CMC, FDA-Kombinationsprodukt-Vorschriften und ISO-Anforderungen. • Mitwirkung an der Verbesserung von Prozess- und Liefertechnologie-Ansätzen. • Bewertung geeigneter Gerätetechnologien zur Unterstützung verschiedener Projektphasen. • Unterstützung interner und externer Audits zu Themen im Bereich Verpackung und Medizinprodukte. • Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Zulassungsdossiers, einschließlich Dokumenten für die Registrierung von Medizinprodukten/Kombinationsprodukten und bei der Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden. Essentielle Anforderungen: • Master oder PhD (bevorzugt) in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie oder gleichwertig. • Mindestens 2-4 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit Erfahrung in C> und RLT sowie in der technischen Entwicklung von Drug-Device-Kombinationsprodukten einschließlich technischer Betriebsabläufe. • Fähigkeit, in einem Matrixumfeld zu arbeiten und ein funktionsübergreifendes Team zu leiten. • Nachgewiesene Kenntnisse und Erfolgsbilanz in der Projekt- und Programmplanung und -ausführung. • Verständnis und Bewusstsein für regulatorische Richtlinien für Drug-Device-Kombinationsprodukte, einschließlich relevanter ISOs und aktueller guter Herstellungspraktiken (cGMP). • Kooperationsgeist, eigenverantwortliche Einstellung, hohe Lernfähigkeit, gute Zuhörfähigkeiten, strategisches Denken. • Fließendes Englisch (mündlich und schriftlich), Deutsch ist von Vorteil. Vorteile & Belohnungen Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies ermöglichen. Erwarteter jährlicher Basisgehaltsbereich für die Rolle: Add: CHF 93,800 bis CHF 174,200 Das angebotene Basisgehalt wird auf Grundlage geschlechtsneutraler Ziele wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung gemäß der Novartis-Vergütungsrichtlinie festgelegt und wird bei Eintritt bei Novartis regelmäßig überprüft. Zusätzlich zu Ihrem Basisgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus haben. Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Sachleistungen an, die Ihnen helfen, sich persönlich und beruflich zu entfalten, wie z. B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Wellness-Ressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, wenn möglich, flexible und hybride Arbeitsmöglichkeiten und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub. Barrierefreiheit und Unterstützung Novartis setzt sich dafür ein, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung zu leisten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Verfassung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Stelle erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion_ch@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Bitte geben Sie in Ihrer Nachricht die Stellenreferenznummer an. Barrierefreiheit und ZugänglichkeitWenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder Behinderung spezielle Unterstützung während des Rekrutierungsprozesses brauchen und/oder deswegen detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Stelle benötigen, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion_ch@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihres Anliegens und Ihre Kontaktinformationen mit. Bitte vergessen Sie nicht, dabei die Referenznummer der Stellenausschreibung anzugeben Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen