Responsabile principale degli affari clinici

• 09 luglio 2026 • 100% • Durata indeterminata • Ruolo Apportate una solida esperienza in affari clinici, scienze cliniche o operazioni cliniche nel settore dei dispositivi medici di diagnostica in vitro (IVD) o della diagnostica molecolare? Avete progettato studi di performance clinica ed elaborato una strategia di prova clinica in un ambiente IVDR, CE-IVD o diagnostici compagni? Se questo corrisponde a voi e siete motivati da uno scopo, unitevi al team SOPHiA GENETICS come Responsabile principale degli affari clinici e contribuite ad avere un impatto positivo sui risultati per i pazienti affetti da cancro e malattie rare in tutto il mondo. Godetevi della flessibilità di un orario di lavoro ibrido che consente 2 giorni di lavoro a distanza per settimana, collaborando strettamente con i colleghi del nostro quartier generale a Rolle, in Svizzera. La nostra missione ### Crediamo che esista un modo più intelligente e più basato sui dati per prendere decisioni in ambito sanitario, e la nostra piattaforma SOPHiA DDM, nativa cloud e alimentata dall'IA, concretizza questa visione ogni giorno. Parteciperete direttamente alla nostra missione di democratizzare la medicina basata sui dati per il beneficio ultimo dei pazienti affetti da cancro e malattie rare in tutto il mondo. La vostra missione ### In qualità di Responsabile degli affari clinici / Responsabile principale degli affari clinici, sarete responsabili della strategia di performance clinica per i lavori di convalida, collaborando strettamente con le parti interessate interne e i partner esterni per progettare e realizzare studi di performance clinica in un contesto IVD e diagnostica molecolare. Si tratta di un ruolo di contributore individuale con grande seniorità e visibilità. Lavorerete in modo trasversale con gli affari regolamentari, le operazioni cliniche, i CRO, i consulenti, gli organismi notificati e i partner biofarmaceutici, apportando l'esperienza clinica e scientifica necessaria per orientare la progettazione degli studi, la valutazione dei rischi clinici e le esigenze in materia di prove cliniche. Il valore che apportate ### • * Progettare e attuare la strategia, i protocolli e i rapporti degli studi di performance clinica per i programmi IVDR e CDx. • * Definire e rispondere alle esigenze in materia di prove cliniche, apportando un input clinico alla valutazione dei rischi prodotti e alla progettazione degli studi. • * Collaborare strettamente con gli affari regolamentari sui dossier tecnici, le interazioni con gli organismi notificati e le questioni relative alle prove cliniche. • * Gestire quotidianamente l'attività dei CRO, esaminando i risultati con uno sguardo critico e tenendo i partner esterni responsabili della consegna. • * Contribuire allo sviluppo di una funzione di convalida solida, lavorando a fianco dei colleghi in performance analitica e operazioni cliniche. • Requisiti Sappiamo che ogni percorso è diverso, ma per massimizzare le vostre possibilità di successo, ci aspettiamo da voi : • * Un'esperienza significativa in affari clinici, operazioni cliniche, scienze cliniche o disciplina affine nel settore IVD o diagnostica molecolare. • * Una forte esposizione agli ambienti IVD e CE-IVD; un'esperienza in NGS è ideale, con un'esperienza in diagnostica molecolare come minimo richiesta. • * Un'esperienza nella progettazione o contribuzione a studi di performance clinica, incluse procedure, strategia di prove cliniche e rapporti di studio. • * Un'esperienza nella gestione dei CRO o dei partner esterni strategici, incluse la revisione dei risultati e la responsabilizzazione. • * Un'esperienza di lavoro stretto con le équipe regolamentari sui dossier tecnici, le interazioni con gli organismi notificati o le esigenze in materia di prove cliniche. • * Una presenza presso le parti interessate senior, con la capacità di impegnare con sicurezza i CRO, consulenti, partner regolamentari, organismi notificati e partner biofarmaceutici. • * Un'esperienza in diagnostici compagni, partenariati biofarmaceutici, diagnostici basati su NGS o documentazione e presentazioni di performance clinica IVDR sarebbe un vantaggio. • * Un percorso clinico o scientifico che vi permetta di valutare criticamente la progettazione degli studi, i rischi e le esigenze in materia di prove. • Vantaggi Unirvi a un'organizzazione che pone il paziente al centro di ogni decisione e azione, animata da uno scopo mentre perseguimos una crescita esponenziale. Riconoscimenti e distinzioni commerciali includono : • * Tra le aziende più innovative al mondo (Top 10) • * Tra le aziende più intelligenti al mondo (Top 50) • * 100 migliori luoghi di lavoro a Boston • * Top 10 delle startup tecnologiche europee • * Top 10 delle startup biotecnologiche europee da tenere d'occhio • * Top 25 delle biotecnologie della costa Est da tenere d'occhio • Il nostro pacchetto di vantaggi è completo, ma varia secondo i paesi in funzione delle norme e leggi locali. Potrete discuterne in dettaglio con noi, ma in breve : • * Copertura malattia e incidente via Helsana • * Buoni pasto a 90 CHF al mese con la nostra caffetteria partner • * Un ambiente di lavoro piacevole e coinvolgente, con uno spazio riposo & divertimento, una macchina del caffè gratuita ben fornita e frutta/spuntini gratuiti • * Parcheggio gratuito in un luogo facile da raggiungere • * Un comitato sociale dinamico il cui obiettivo è rendere SOPHiA GENETICS sia piacevole che gratificante • * In qualità di sede mondiale, avrete un'interazione diretta e un'esposizione alla direzione senior e al nostro team esecutivo locale • Il nostro DNA Come i filamenti di DNA stessi, SOPHiA