Leitender klinischer Sachbearbeiter

• 09. Juli 2026 • 100% • Unbefristet • Rolle Bringen Sie eine solide Erfahrung in klinischen Angelegenheiten, klinischen Wissenschaften oder klinischen Operationen im Bereich der In-vitro-Diagnostika (IVD) oder der molekularen Diagnostik mit? Haben Sie klinische Leistungsstudien konzipiert und eine klinische Beweisstrategie in einer IVDR-, CE-IVD- oder Companion-Diagnostik-Umgebung entwickelt? Wenn dies auf Sie zutrifft und Sie von einem Zweck motiviert sind, joinen Sie das Team von SOPHiA GENETICS als Leitender klinischer Sachbearbeiter und tragen Sie dazu bei, einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Patienten mit Krebs und seltenen Krankheiten auf der ganzen Welt zu haben. Profitieren Sie von der Flexibilität eines hybriden Arbeitszeitmodells, das 2 Tage pro Woche im Homeoffice ermöglicht, während Sie eng mit den Kollegen an unserem Hauptsitz in Rolle, Schweiz, zusammenarbeiten. Unsere Mission ### Wir glauben, dass es eine intelligentere und datenorientiertere Möglichkeit gibt, Gesundheitsentscheidungen zu treffen, und unsere SOPHiA DDM-Plattform, die nativ auf der Cloud und künstlicher Intelligenz basiert, verwirklicht diese Vision täglich. Sie werden direkt an unserer Mission mitwirken, die datenbasierte Medizin für den ultimativen Nutzen von Patienten mit Krebs und seltenen Krankheiten auf der ganzen Welt zu demokratisieren. Ihre Mission ### Als Leitender klinischer Sachbearbeiter werden Sie für die klinische Leistungsstrategie für Validierungsarbeiten verantwortlich sein, indem Sie eng mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammenarbeiten, um klinische Leistungsstudien in einem IVD- und molekularen Diagnostik-Kontext zu konzipieren und durchzuführen. Es handelt sich um eine Rolle als individueller Beitragsteller mit hoher Seniorität und Sichtbarkeit. Sie werden transversal mit den regulatorischen Angelegenheiten, klinischen Operationen, CRO, Beratern, Benannten Stellen und biopharmazeutischen Partnern zusammenarbeiten, um die erforderliche klinische und wissenschaftliche Expertise zu liefern, um die Studienkonzeption, die Bewertung klinischer Risiken und die Anforderungen an klinische Beweise zu lenken. Der Wert, den Sie bringen ### • * Konzeption und Umsetzung der Strategie, Protokolle und Studienberichte für klinische Leistungsstudien für IVDR- und CDx-Programme. • * Definition und Erfüllung der Anforderungen an klinische Beweise, unter Berücksichtigung klinischer Inputs für die Bewertung von Produkt-Risiken und die Studienkonzeption. • * Enge Zusammenarbeit mit den regulatorischen Angelegenheiten bei technischen Dossiers, Interaktionen mit Benannten Stellen und Fragen im Zusammenhang mit klinischen Beweisen. • * Tägliche Steuerung der CRO-Aktivitäten, unter kritischer Prüfung der Ergebnisse und Verantwortlichkeit der externen Partner für die Lieferung. • * Beitrag zum Aufbau einer soliden Validierungsfunktion, indem Sie mit den Kollegen in der analytischen Leistung und klinischen Operationen zusammenarbeiten. • Anforderungen Wir wissen, dass jeder Werdegang unterschiedlich ist, aber um Ihre Chancen auf Erfolg zu maximieren, erwarten wir von Ihnen: • * Eine bedeutende Erfahrung in klinischen Angelegenheiten, klinischen Operationen, klinischen Wissenschaften oder einer verwandten Disziplin im Bereich IVD oder molekularer Diagnostik. • * Eine starke Exposition gegenüber IVD- und CE-IVD-Umgebungen; Erfahrung mit NGS ist ideal, mit Erfahrung in molekularer Diagnostik als Mindestanforderung. • * Erfahrung in der Konzeption oder Mitwirkung an klinischen Leistungsstudien, einschließlich Protokollen, klinischer Beweisstrategien und Studienberichten. • * Erfahrung in der Steuerung von CRO oder strategischen externen Partnern, einschließlich Ergebnisprüfung und Verantwortlichkeit. • * Erfahrung in der engen Zusammenarbeit mit den regulatorischen Teams bei technischen Dossiers, Interaktionen mit Benannten Stellen oder Anforderungen an klinische Beweise. • * Eine Präsenz bei senioren Stakeholdern, mit der Fähigkeit, sich selbstbewusst mit CRO, Beratern, regulatorischen Partnern, Benannten Stellen und biopharmazeutischen Partnern zu engagieren. • * Erfahrung in Companion-Diagnostika, biopharmazeutischen Partnerschaften, NGS-basierten Diagnostika oder Dokumentation und Einreichung klinischer Leistungsdaten für die IVDR wäre von Vorteil. • * Ein klinischer oder wissenschaftlicher Hintergrund, der es Ihnen ermöglicht, die Studienkonzeption, Risiken und Anforderungen an klinische Beweise kritisch zu bewerten. • Vorteile Sie werden einer Organisation beitreten, die den Patienten in den Mittelpunkt jeder Entscheidung und Aktion stellt, die von einem Zweck angetrieben wird, während wir ein exponentielles Wachstum verfolgen. Geschäftliche Anerkennungen und Auszeichnungen umfassen: • * Eine der weltweit innovativsten Unternehmen (Top 10) • * Eine der weltweit intelligentesten Unternehmen (Top 50) • * 100 beste Arbeitsplätze in Boston • * Top 10 der europäischen Technologie-Startups • * Top 10 der europäischen Biotechnologie-Startups, die man im Auge behalten sollte • * Top 25 der Biotech-Unternehmen an der Ostküste, die man im Auge behalten sollte • Unser Paket an Vorteilen ist umfassend, variiert jedoch je nach Land und lokalen Normen und Gesetzen. Sie können dies im Detail mit uns besprechen, aber kurz gesagt: • * Kranken- und Unfallversicherung über Helsana • * Essensgutscheine im Wert von 90 CHF pro Monat mit unserem Partner-Café • * Eine angenehme und engagierte Arbeitsumgebung mit einem Ruhe- und Unterhaltungsbereich, einer kostenlosen Kaffeemaschine und kostenlosem Obst/Snacks • * Kostenfreie Parkplätze an einem leicht zugänglichen Standort • * Ein dynamisches Sozialkomitee, dessen Mission es ist, SOPHiA GENETICS sowohl angenehm als auch lohnenswert zu machen • * Als globaler Hauptsitz haben Sie direkten Kontakt und Exposition gegenüber der senioren Führung und unserem lokalen Führungsteam • Unser DNA Wie die DNA-Stränge selbst, SOPHiA