Quality Systems Specialist ITOT

Quality Systems Specialist ITOT
-------------------------------

Roche Schweiz getta un ponte tra farmaceutica e diagnostica. Qui sono situate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una

Quality Systems Specialist ITOT
===================================

Background:

Il gruppo 'Laboratory & Manufacturing Systems Support' del dipartimento ITOT a Basel (luogo di lavoro è Kaiseraugst & Basel) è responsabile del 1st Level Support dei sistemi di qualità rilevanti per MAR (make, assess, release) Batch Release Hub, MPC e SingleLIMS e della manutenzione dei master data in SingleLIMS durante i tech-transfers e durante le attività del Product Lifecycle.

In questa funzione, insieme ai vostri colleghi, assicurate che i dati anagrafici soddisfino i requisiti normativi e riflettano i flussi di lavoro dei clienti. Attraverso il 1st Level Support, contribuite in modo decisivo a rispettare la Lead Time relativa alla produzione e al rilascio dei prodotti.

Compiti & Responsabilità:

• 1st Level Support per SingleLIMS per richieste relative ai dati anagrafici nell'ambito della propria responsabilità
• Nuova registrazione, adattamento e revisione di dati anagrafici e metodi in base alle esigenze dei clienti o ai requisiti normativi
• Revisione dei piani di campionamento e comunicazione dei requisiti al business
• Creazione e aggiornamento di concetti, istruzioni operative (SOPs) e altri documenti GMP rilevanti
• Interfaccia tra il cliente (business) e global IT (sviluppatori, 2nd/3rd Level Support)

Must Haves:

• Requisito per questa posizione varia è un percorso di studi completato nei settori rilevanti (es. Pharma, Chimica, Ingegneria di processo)
• Almeno 1-3 anni di esperienza professionale in ambiente GMP (preferibilmente nei settori produzione o controllo qualità)
• Esperienza pratica nell'ambito dell'analitica di produzione farmaceutica (IPC / QC)
• Esperienza nella manutenzione dei dati anagrafici in ambiente GMP, ad es. con LIMS (Labware), MES, ERP
• Metodo di lavoro indipendente, strutturato e proattivo, lavoro preciso sotto scadenze rigorose e molteplici compiti paralleli
• Capacità comunicative e organizzative e un approccio sicuro di sé
• Elevata orientamento al cliente / al servizio
• Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato (C1)

Cosa vi viene offerto:

• Un'opportunità di collaborare in una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo
• Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro
• Profilo di attività variegato
• Possibilità di formazione continua tramite temptraining
• Collaborazione in un team dinamico e motivato

Potete inviare i vostri documenti di candidatura completi alla signora Diana Afonso.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma IT ITOT Chemie Verfahrenstechnik SOP GMP LIMS