Quality Systems Specialist ITOT

Quality Systems Specialist ITOT
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Roche Schweiz fait le pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et de développement y sont implantées. Pour notre cliente de longue date, la F. Hoffmann - La Roche AG à Basel, nous recherchons un/une

Quality Systems Specialist ITOT
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Contexte :

Le groupe 'Laboratory & Manufacturing Systems Support' de la division ITOT à Basel (le lieu de travail est Kaiseraugst & Basel) est responsable du support de 1er niveau des systèmes de qualité pertinents pour la MAR (make, assess, release) tels que Batch Release Hub, MPC et SingleLIMS, ainsi que de la maintenance des données de base dans SingleLIMS lors des transferts technologiques et pendant les activités du cycle de vie des produits.

Dans cette fonction, vous assurez avec vos collègues que les données de base couvrent les exigences réglementaires ainsi que les flux de travail des clients. Grâce au support de 1er niveau, vous contribuez de manière décisive au respect du Lead Time concernant la production et la libération des produits.

Tâches & Responsabilités :

• Support de 1er niveau pour SingleLIMS pour les demandes relatives aux données de base dans votre propre domaine de responsabilité
• Création, adaptation et révision des données de base et des méthodes conformément aux besoins des clients ou aux exigences réglementaires
• Révision des plans d'échantillonnage et communication des exigences (requirements) au Business
• Création et mise à jour de concepts, de procédures opérationnelles normalisées (SOPs) et d'autres documents GMP pertinents
• Interface entre le client (Business) et l'IT globale (développeurs, support de 2ème/3ème niveau)

Must Haves :

• Le prérequis pour ce poste varié est un diplôme universitaire achevé dans les domaines pertinents (ex. pharma, chimie, génie des procédés)
• Au moins 1-3 ans d'expérience professionnelle dans un environnement GMP (de préférence dans les domaines de la production ou du contrôle qualité)
• Expérience pratique dans le domaine de l'analytique de fabrication pharmaceutique (IPC / QC)
• Expérience dans la maintenance des données de base dans un environnement GMP, par ex. avec LIMS (Labware), MES, ERP
• Méthode de travail autonome, structurée et proactive, travail précis sous des délais stricts et des tâches multiples parallèles
• Capacités de communication et d'organisation et une présence assurée
• Haute orientation client / service
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit (C1)

Ce qui vous est offert :

• Une chance de contribuer au sein de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde
• Campus moderne avec beaucoup d'espaces verts et de zones de rencontre
• Profil d'activité varié
• Possibilités de formation continue via temptraining
• Collaboration au sein d'une équipe dynamique et motivée

Vous pouvez volontiers envoyer votre dossier de candidature complet à Frau Diana Afonso.

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