Junior QM-Manager / QA Specialist – Focus GDP & MDR

Junior QM\-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Focus GDP \& MDR Plasmare insieme il futuro del settore dentale. Abc Dental AG e Condor Dental Research Co. Ltd. sono tra i partner consolidati del settore dentale. In qualità di filiali della Henry Schein, l'azienda sanitaria leader a livello mondiale, uniamo la vicinanza regionale al cliente con la forza internazionale. Insieme supportiamo gli studi dentistici e i professionisti del settore sanitario con prodotti di alta qualità, soluzioni innovative e un servizio eccellente. I nostri circa 100 collaboratori dedicati beneficiano di un ambiente di lavoro moderno, percorsi decisionali brevi e delle opportunità di sviluppo di un'azienda di successo globale. Per rafforzare il nostro team QM, abbiamo la seguente posizione da coprire nella zona di Zürich o Vouvry: Junior QM\-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Focus GDP \& MDR Con prospettiva per diventare la persona responsabile tecnicamente subentrante (FvP) Percentuale: 60% – 100% (da concordare) Focus: QA operativa, conformità GDP \& tecnologia medica (MDR) nel commercio all'ingrosso nazionale Sviluppo: Inserimento mirato e qualificazione per il ruolo di sostituto FvP registrato presso le autorità Il tuo ambito di attività Supporto QMS: Ti occuperai di gestire e ottimizzare il nostro sistema di gestione della qualità esistente per medicinali e dispositivi medici (secondo GDP, MDR, ISO 13485\). Conformità \& Operazioni quotidiane: Monitorerai il rispetto delle linee guida GDP nel commercio all'ingrosso nazionale e garantirai il controllo e l'archiviazione dei documenti conformi al QMS. Processi di qualità: Gestirai autonomamente deviazioni, modifiche (Change Control), reclami e misure CAPA. Preparazione Audit: Sosterrai il team nella preparazione delle ispezioni da parte di Swissmedic e nelle autoispezioni interne. Percorso di sviluppo FvP: Verrai gradualmente introdotto alle mansioni della persona responsabile tecnicamente secondo l'AMBV, per assumere legalmente il ruolo di sostituto nel medio termine. Il tuo profilo Formazione: Laurea in farmacia, chimica, biologia o una qualifica scientifica/tecnica comparabile. Esperienza professionale: Prima esperienza o pluriennale pratica nel controllo qualità (QA) o nella gestione della qualità (QM), idealmente nel settore farmaceutico o delle tecnologie mediche. Conoscenze specialistiche: Conoscenze di base o primi contatti con la legge sui medicinali (HMG, AMBV, GDP) nonché con gli standard internazionali (ISO 13485 / MDR) sono un vantaggio. Competenze linguistiche: Tedesco fluente e buone conoscenze di francese e inglese (importanti per la collaborazione tra le sedi). Metodo di lavoro: Un metodo di lavoro preciso e strutturato e la motivazione ad approfondire i temi regolatori. Cosa ti offriamo Sviluppo: Un piano di sviluppo chiaramente definito con l'obiettivo di assumere la sostituzione ufficiale della FvP presso le autorità. Flessibilità: Moderne condizioni di impiego, orari di lavoro flessibili e fino a 2 giorni di home office a settimana. Cultura aziendale: Una cultura aziendale aperta con gerarchie piatte e un clima di lavoro collegiale. Eventi di team: Regolari attività congiunte ed eventi di team che ti appassioneranno. Ti senti interpellato? Allora non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura! Invia la tua documentazione completa di candidatura, inclusa la tua aspettativa salariale, a Claus. Per domande sulla posizione, rivolgiti direttamente a Dr. Kraus. Shaping the Future of the Dental Industry Together. Abc Dental AG and Condor Dental Research Co. Ltd. are among the established partners in the Swiss dental industry. As subsidiaries of Henry Schein, the world’s leading healthcare company, we combine regional customer focus with international strength. Together, we support dental practices and healthcare professionals with high\-quality products, innovative solutions, and excellent service. Our approximately 100 dedicated employees benefit from a modern work environment, short decision\-making processes, and the development opportunities offered by a globally successful company. To strengthen our QM team in the Zurich or Vouvry area, we are looking to fill the following position: Junior QM Manager / QA Specialist (f/m/d) – Focus on GDP \& MDR With prospects to become the Deputy Responsible Person (RP / FvP) Workload: 60% – 100% (by agreement) Focus: Operational QA, GDP Compliance \& Medical Devices (MDR) in domestic wholesale Development: Targeted onboarding and qualification to officially assume the legal role of Deputy RP Your Responsibilities QMS Support: You maintain and optimize our existing Quality Management System for pharmaceuticals and medical devices (according to GDP, MDR, and ISO 13485\). Compliance \& Daily Operations: You monitor compliance with GDP guidelines in domestic wholesale and ensure QMS\-compliant document control and archiving. Quality Processes: You independently handle deviations, changes (Change Control), complaints, and CAPA measures. Audit Preparation: You support the team in preparing for inspections by Swissmedic or Notified Bodies, as well as conducting internal self\-inspections. RP Development Path: You will be gradually introduced to the duties of the Responsible Person (FvP) under Swiss law (AMBV), with the mid\-term goal of legally taking over the deputy function. Your Profile Education: Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a comparable scientific/technical qualification. Professional Experience: Initial or several years of practical experience in Quality Assurance (QA) or Quality Management (QM), ideally within the pharmaceutical or medical device industry. Technical Knowledge: Basic knowledge or first points of contact with Swiss therapeutic products law (HMG, AMBV, GDP) and international standards (ISO 13485 / EU\-MDR) are an advantage. Language Skills: Professional fluency in German, alongside good F