Junior QM-Manager / QA Specialist – Fokus GDP & MDR

Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Fokus GDP & MDR

Gemeinsam die Zukunft der Dentalbranche gestalten.

Die Abc Dental AG und die Condor Dental Research Co. Ltd. zählen zu den etablierten Partnern der Dentalbranche. Als Tochtergesellschaften des weltweit führenden Gesundheitsunternehmens Henry Schein vereinen wir regionale Kundennähe mit internationaler Stärke. Gemeinsam unterstützen wir Zahnarztpraxen und Fachpersonen im Gesundheitswesen mit hochwertigen Produkten, innovativen Lösungen und exzellentem Service. Unsere rund 100 engagierten Mitarbeitenden profitieren von einem modernen Arbeitsumfeld, kurzen Entscheidungswegen sowie den Entwicklungsmöglichkeiten eines global erfolgreichen Unternehmens.

Zur Verstärkung unseres QM-Teams haben wir im Raum Zürich oder Vouvry folgende Position zu besetzen:

Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Fokus GDP & MDR
Mit Perspektive zur stellvertretenden Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)

• Pensum: 60% – 100% (nach Absprache)
• Fokus: Operational QA, GDP-Compliance & Medizintechnik (MDR) im Inlands-Grosshandel
• Entwicklung: Zielgerichtete Einarbeitung und Qualifizierung zur behördlich gemeldeten FvP-Stellvertretung

Dein Aufgabengebiet

• QMS-Unterstützung: Du betreust und optimierst unser bestehendes Qualitätsmanagementsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte (nach GDP, MDR, ISO 13485).
• Compliance & Daily Operations: Du überwachst die Einhaltung der GDP-Richtlinien im Inlands-Grosshandel und stellst die QMS-konforme Dokumentenlenkung und Archivierung sicher.
• Qualitätsprozesse: Du bearbeitest eigenständig Abweichungen, Änderungen (Change Control), Reklamationen und CAPA-Massnahmen.
• Audit-Vorbereitung: Du unterstützt das Team bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Swissmedic sowie bei internen Selbstinspektionen.
• FvP-Entwicklungspfad: Du wirst schrittweise an die Aufgaben der Fachtechnisch verantwortlichen Person gemäss AMBV herangeführt, um mittelfristig die Rolle der Stellvertretung rechtlich zu übernehmen.

Das bringst du mit

• Ausbildung: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche/technische Qualifikation.
• Berufserfahrung: Erste oder mehrjährige Praxis in der Qualitätssicherung (QA) oder im Qualitätsmanagement (QM), idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche.
• Fachwissen: Grundkenntnisse oder erste Berührungspunkte mit dem Heilmittelrecht (HMG, AMBV, GDP) sowie internationalen Standards (ISO 13485 / MDR) sind von Vorteil.
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch sowie gute ösisch- und Englischkenntnisse (wichtig für die standortübergreifende Zusammenarbeit).
• Arbeitsweise: Eine exakte, strukturierte Arbeitsweise und die Motivation, dich tief in regulatorische Themen einzuarbeiten.

Was wir dir bieten

• Entwicklung: Ein klar definierter Entwicklungsplan mit dem Ziel, die behördliche FvP-Stellvertretung zu übernehmen.
• Flexibilität: Moderne Anstellungsbedingungen, flexible Arbeitszeiten und bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche.
• Unternehmenskultur: Eine offene Firmenkultur mit flachen Hierarchien und ein kollegiales Betriebsklima.
• Teamevents: Regelmässige gemeinsame Aktivitäten und Teamevents, die dich begeistern werden.

Du fühlst dich angesprochen?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Sende Deine vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. deiner Gehaltsvorstellung an Claus. Bei Fragen zur Stelle wende Dich bitte direkt an Dr. Kraus.

Shaping the Future of the Dental Industry Together.

Abc Dental AG and Condor Dental Research Co. Ltd. are among the established partners in the Swiss dental industry. As subsidiaries of Henry Schein, the world’s leading healthcare company, we combine regional customer focus with international strength. Together, we support dental practices and healthcare professionals with high-quality products, innovative solutions, and excellent service. Our approximately 100 dedicated employees benefit from a modern work environment, short decision-making processes, and the development opportunities offered by a globally successful company.

To strengthen our QM team in the Zurich or Vouvry area, we are looking to fill the following position:

Junior QM Manager / QA Specialist (f/m/d) – Focus on GDP & MDR
With prospects to become the Deputy Responsible Person (RP / FvP)

• Workload: 60% – 100% (by agreement)
• Focus: Operational QA, GDP Compliance & Medical Devices (MDR) in domestic wholesale
• Development: Targeted onboarding and qualification to officially assume the legal role of Deputy RP

Your Responsibilities

• QMS Support: You maintain and optimize our existing Quality Management System for pharmaceuticals and medical devices (according to GDP, MDR, and ISO 13485).
• Compliance & Daily Operations: You monitor compliance with GDP guidelines in domestic wholesale and ensure QMS-compliant document control and archiving.
• Quality Processes: You independently handle deviations, changes (Change Control), complaints, and CAPA measures.
• Audit Preparation: You support the team in preparing for inspections by Swissmedic or Notified Bodies, as well as conducting internal self-inspections.
• RP Development Path: You will be gradually introduced to the duties of the Responsible Person (FvP) under Swiss law (AMBV), with the mid-term goal of legally taking over the deputy function.

Your Profile

• Education: Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a comparable scientific/technical qualification.
• Professional Experience: Initial or several years of practical experience in Quality Assurance (QA) or Quality Management (QM), ideally within the pharmaceutical or medical device industry.
• Technical Knowledge: Basic knowledge or first points of contact with Swiss therapeutic products law (HMG, AMBV, GDP) and international standards (ISO 13485 / EU-MDR) are an advantage.
• Language Skills: Professional fluency in German, alongside good French and English skills (es