Tecnico di Qualità

• 02 juillet 2026 • 100% • Temporaire • Lausanne Il nostro cliente sta cercando un Tecnico delle Operazioni di Qualità per assicurare che i prodotti prodotti da fornitori esterni e produttori contrattuali soddisfino costantemente i requisiti di qualità, normativi e commerciali. Il ruolo combina la supervisione operativa della qualità, la collaborazione con i fornitori, le attività di rilascio del lotto e il miglioramento continuo all'interno di un ambiente di tecnologia medica altamente regolamentato. Tecnico di Qualità Il nostro cliente è un'azienda di tecnologia medica innovativa dedicata a sviluppare soluzioni rivoluzionarie che migliorano la vita delle persone che affrontano sfide di salute significative. Favoriscono una cultura collaborativa e guidata dalla missione in cui l'innovazione, la qualità e l'impatto sui pazienti sono al centro di tutto ciò che fanno. Descrizione • Collaborare con produttori contrattuali e fornitori per assicurare che i requisiti di qualità siano soddisfatti durante l'intero ciclo di vita del prodotto. • Esaminare e approvare i registri di produzione del lotto per assicurare la conformità con le specifiche, i requisiti GMP e le procedure interne. • Supportare le attività di ispezione in entrata, compresa la revisione dei Certificati di Analisi, dei rapporti di ispezione e delle certificazioni dei materiali. • Assistere nelle decisioni di destinazione dei materiali e guidare la risoluzione delle discordanze relative alla qualità. • Partecipare alle indagini di non conformità, all'analisi della causa radice e all'attuazione del CAPA. • Supportare le attività di qualificazione delle attrezzature e di convalida dei processi (IQ/OQ/PQ) presso i siti dei fornitori e dei partner di produzione. • Supportare o guidare le attività di rilascio del lotto, compresa la revisione della Storia del Dispositivo e la verifica dei risultati del controllo della qualità. • Lavorare a stretto contatto con gli Affari Regolatori, l'Acquisto, la Produzione e altri team cross-funzionali per assicurare una risoluzione tempestiva dei problemi e il rilascio dei prodotti. • Partecipare agli audit dei fornitori, alle valutazioni della qualità e alle iniziative di miglioramento continuo. • Assicurare la conformità con ISO 13485, le norme FDA, i requisiti MDR e i processi di qualità dell'azienda. • Mantenere una documentazione e registri di qualità accurati secondo le procedure stabilite e i requisiti di conservazione. Profilo • Laurea in Ingegneria, Scienze della Vita o una disciplina tecnica correlata. • 3-5 anni di esperienza in Garanzia della Qualità nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o in un'altra industria regolamentata. • Conoscenza approfondita di ISO 13485, FDA QSR e norme GxP. • Esperienza di lavoro con fornitori esterni e CMO. • Familiarità con la revisione dei registri del lotto e i processi di rilascio del prodotto. • Esperienza nella gestione delle non conformità, dei CAPA e delle indagini di qualità. • Comprensione della qualificazione delle attrezzature, della convalida dei processi e degli approcci di qualità basati sul rischio. • Forti capacità analitiche, di risoluzione dei problemi e di decisione. • Eccellenti capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder. • Esperienza nell'uso di Sistemi di Gestione della Qualità elettronici come MasterControl, TrackWise, Veeva o piattaforme simili. • Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente cross-funzionale e internazionale. Offerta di Lavoro • Opportunità di avere un impatto significativo all'interno di un ambiente di tecnologia medica innovativa e in rapida crescita. • Esposizione a prodotti all'avanguardia, fornitori internazionali e operazioni di qualità complesse. • Cultura collaborativa che offre responsabilità e autonomia.