Qualitätstechniker

• 02 juillet 2026 • 100% • Temporaire • Lausanne Unser Kunde sucht einen Quality Operations Technician, um sicherzustellen, dass Produkte, die von externen Lieferanten und Vertragsherstellern hergestellt werden, konsistent die Qualitäts-, regulatorischen und geschäftlichen Anforderungen erfüllen. Die Rolle kombiniert operative Qualitätsüberwachung, Zusammenarbeit mit Lieferanten, Freigabe von Chargen und kontinuierliche Verbesserung in einer hoch regulierten medizinischen Technologieumgebung. Qualitätstechniker Unser Kunde ist ein innovatives medizinisches Technologieunternehmen, das sich der Entwicklung von bahnbrechenden Lösungen widmet, die das Leben von Menschen mit erheblichen Gesundheitsproblemen verbessern. Sie fördern eine kollaborative, missionsgesteuerte Kultur, in der Innovation, Qualität und Patienteneinfluss im Mittelpunkt aller Aktivitäten stehen. Beschreibung • Zusammenarbeit mit Vertragsherstellern und Lieferanten, um sicherzustellen, dass Qualitätsanforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden. • Überprüfung und Genehmigung von Herstellungschargenunterlagen, um die Einhaltung von Spezifikationen, GMP-Anforderungen und internen Verfahren sicherzustellen. • Unterstützung von Aktivitäten zur Wareneingangskontrolle, einschließlich Überprüfung von Zertifikaten der Analyse, Inspektionsberichten und Materialzertifizierungen. • Unterstützung bei Materialentscheidungen und Lösung von qualitätsbezogenen Abweichungen. • Teilnahme an Untersuchungen von Abweichungen, Root-Cause-Analyse und CAPA-Implementierung. • Unterstützung von Aktivitäten zur Qualifizierung von Geräten und Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) bei Lieferanten und Herstellern. • Unterstützung oder Leitung von Chargenfreigabeaktivitäten, einschließlich Überprüfung von Gerätehistorien und Verifizierung von Qualitätskontrollergebnissen. • Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Beschaffung, Fertigung und anderen Querschnittsteams, um eine zeitnahe Lösung von Problemen und Produktfreigabe sicherzustellen. • Teilnahme an Lieferantenaudits, Qualitätsbewertungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen. • Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Vorschriften, MDR-Anforderungen und Unternehmensqualitätsprozessen. • Aufrechterhaltung genauer Qualitätsdokumentation und -aufzeichnungen gemäß etablierten Verfahren und Aufbewahrungsanforderungen. Profil • Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einer verwandten technischen Disziplin. • 3-5 Jahre Erfahrung in Qualitätsicherung innerhalb der medizinischen Geräte-, Pharmaindustrie oder einer anderen regulierten Branche. • Gute Kenntnisse von ISO 13485, FDA QSR und GxP-Vorschriften. • Erfahrung bei der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und CMOs. • Vertrautheit mit Chargenunterlagenüberprüfung und Produktfreigabeprozessen. • Erfahrung bei der Verwaltung von Abweichungen, CAPAs und Qualitätsuntersuchungen. • Verständnis von Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung und risikobasierten Qualitätsansätzen. • Starke analytische, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten. • Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Managementfähigkeiten. • Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie MasterControl, TrackWise, Veeva oder ähnlichen Plattformen. • Fähigkeit, effektiv in einem Querschnitts- und internationalen Umfeld zu arbeiten. Jobangebot • Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss innerhalb einer innovativen und schnell wachsenden medizinischen Technologieumgebung auszuüben. • Zugang zu hochmodernen Produkten, internationalen Lieferanten und komplexen Qualitätsoperationen. • Kollaborative Kultur, die Verantwortung und Autonomie bietet.