GMP Compliance Specialist (temporaneo, 2 anni)

Presso Roche puoi essere te stesso, apprezzato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneSiamo un team di Compliance dinamico e di supporto alla produzione a Kaiseraugst! In qualità di gruppo di Compliance per la nostra linea di siringhe preriempite (PFS), siamo responsabili degli standard di qualità e normativi durante il riempimento asettico e la lavorazione delle siringhe sotto i più rigorosi requisiti GMP. In questo ruolo di GMP Compliance Specialist (interno: Asset Excellence Manager), garantirai la continua conformità GMP e la stabilità dei nostri processi. Il tuo focus principale sarà sulla compliance operativa - dal controllo tempestivo della documentazione dei lotti (Batch Record Review) alla gestione autonoma di deviazioni (Deviations), CAPA e modifiche (Changes). Come interfaccia centrale, lavorerai a stretto contatto con la produzione, l'assicurazione qualità (QA) e altre funzioni di supporto per garantire i massimi standard in un ambiente altamente regolamentato.L'opportunitàCompliance GMP: Responsabilità tecnica per il rispetto delle norme GMP nazionali e internazionali nel settore del riempimento sterile di siringhe preriempite.Batch Record Review: Esecuzione tempestiva del controllo sulla completezza e correttezza dei Batch Records e preparazione della chiusura del lotto lato operativo per il passaggio alla QA. Gestione di Deviazioni & CAPA: Elaborazione autonoma di eventi, deviazioni e reclami in qualità di Owner/SME, esecuzione di analisi delle cause (RCA) nonché definizione e monitoraggio di CAPA efficaci. Change Management: Gestione e gestione sostenibile dei processi di modifica come Change Owner o supporto come esperto tecnico (SME).Responsabilità di Audit & Ispezioni: Rappresentanza dell'area come SME durante audit interni ed esterni e ispezioni delle autorità.Gestione della Formazione & della Conoscenza: Creazione di concetti di formazione, esecuzione di training e sviluppo dei membri del team.Operational Excellence & Digitalizzazione: Co-progettazione di processi digitali (MES/SAP) e utilizzo di strumenti KPI e LPS per aumentare le prestazioni.Chi seiLaurea conclusa in ambito farmaceutico, scientifico o tecnico oppure una formazione professionale combinata con 2-3 anni di esperienza lavorativa. Buone conoscenze o esperienza professionale nella produzione, sviluppo, assicurazione qualità e controllo farmaceutico Ottime capacità comunicative scritte e orali in tedescoConoscenze dell'inglese corrispondenti alle attività svolteAlto impegno per la posizione e per il datore di lavoroApertura verso il nuovoResistenza allo stress e flessibilitàCapacità di rendimento costante con requisiti variabili.Pronto per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Candidati ora per scoprire questa entusiasmante opportunità!  Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test eseguiti utilizzando i nostri prodotti di Diagnostica. Ci sosteniamo a vicenda per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, così da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un Equal Opportunity Employer.