Spécialiste de la conformité GMP (temporaire, 2 ans)

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques,  où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteNous sommes une équipe de conformité dynamique accompagnant la production à Kaiseraugst ! En tant que groupe de conformité pour notre ligne de seringues préremplies (PFS), nous sommes responsables des normes de qualité et réglementaires lors du remplissage aseptique et du traitement des seringues selon les directives GMP les plus strictes. Dans ce rôle de Spécialiste de la conformité GMP (interne : Asset Excellence Manager), vous assurez la conformité GMP continue et la stabilité de nos processus. Votre objectif principal réside dans la conformité opérationnelle - de l'examen ponctuel de la documentation des lots (Batch Record Review) à la gestion autonome des écarts (Deviations), des CAPA et des changements (Changes). En tant qu'interface centrale, vous travaillez en étroite collaboration avec la production, l'assurance qualité (QA) et d'autres fonctions de support afin de garantir les standards les plus élevés dans un environnement hautement réglementé.Les PossibilitésConformité GMP : Responsabilité technique pour le respect des règles GMP nationales et internationales dans le domaine du remplissage stérile de seringues préremplies.Batch Record Review : Exécution ponctuelle du contrôle de l'exhaustivité et de l'exactitude des Batch Records ainsi que la préparation de la clôture des lots côté exploitation pour transmission à la QA. Gestion des écarts & CAPA : Traitement autonome des événements, des Deviations et des réclamations en tant que Owner/SME, réalisation d'analyses de causes racines (RCA) ainsi que la définition et le suivi de CAPA efficaces. Gestion du changement (Change-Management) : Pilotage et traitement durable des processus de changement en tant que Change Owner ou soutien en tant qu'expert technique (SME).Responsabilité des audits & inspections : Représentation du secteur en tant que SME lors des audits internes et externes ainsi que lors des inspections des autorités.Gestion de la formation & des connaissances : Création de concepts de formation, réalisation de formations et développement des membres de l'équipe.Excellence opérationnelle & numérisation : Co-conception de processus numériques (MES/SAP) ainsi que l'utilisation d'outils KPI et LPS pour l'amélioration de la performance.Qui vous êtesÉtudes pharmaceutiques, scientifiques ou techniques achevées ou une formation professionnelle combinée à 2-3 ans d'expérience professionnelle. Bonnes connaissances ou expérience professionnelle dans la production, le développement, l'assurance qualité et le contrôle pharmaceutique Très bonnes capacités de communication orale et écrite en allemandAnglais correspondant aux activités exercéesEngagement élevé pour le poste et l'employeurOuverture d'esprit  face à la nouveautéRésistance au stress et flexibilitéCapacité de performance constante face à des exigences changeantes.Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez dès maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante !  Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés à l'aide de nos produits de Diagnostic. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.