QA Operations Specialist

QA Operations Specialist (GMP Review \& Compliance) Per il nostro cliente cerchiamo un QA Operations Specialist impegnato che supporti il team Quality nel garantire la GMP\-Compliance e il rilascio di documentazioni rilevanti per la qualità. In questa funzione, contribuirà in modo significativo al rispetto dei requisiti normativi e lavorerà a stretto contatto con diversi dipartimenti specializzati. QA Operations Specialist (GMP Review \& Compliance) Renommiertes Pharmaunternehmen Descrizione del lavoro Esame e valutazione di documenti, registrazioni e sistemi di qualità rilevanti per GMP Supporto nel rilascio o nel blocco di materiali e componenti GMP Collaborazione in progetti rilevanti per la qualità e iniziative di compliance Garantire il rispetto delle linee guida GMP e degli standard di qualità interni Supporto nello sviluppo ulteriore dei processi di qualità e dei sistemi di qualità Collaborazione nella creazione, revisione e gestione di SOP e documentazioni di qualità Analisi ed elaborazione di questioni rilevanti per la qualità nell'ambiente operativo Stretta collaborazione con team interdisciplinari all'interno della produzione, qualità e Supply Chain Garantire un'elevata integrità dei dati e una corretta documentazione GMP Profilo Laurea conclusa (Bachelor o superiore) in farmacia, biologia, chimica, biotecnologia, Life Sciences o un indirizzo comparabile Requisiti linguistici: tedesco e inglese fluenti In alternativa, una formazione tecnica o scientifica con esperienza professionale pertinente in ambito GMP Prima esperienza professionale nel settore Quality Assurance, Quality Operations o revisione della documentazione GMP Esperienza in un ambiente regolamentato del settore pharma o biotech Buona conoscenza delle linee guida GMP e degli standard di qualità Esperienza con sistemi di qualità elettronici (ad es. SAP, TrackWise, Veeva, MES o sistemi comparabili) è un vantaggio Alta affinità per la revisione dei documenti, la compliance e i processi di qualità L'offerta Interessato al prossimo passo della tua carriera? Resto in attesa della tua candidatura. jpid23bc864jm jit0834jm jiy26jm