QA Operations Specialist

QA Operations Specialist (GMP Review \& Compliance) Pour notre client, nous recherchons un QA Operations Specialist engagé qui soutient l'équipe Qualité dans la garantie de la conformité GMP et la libération de documentations pertinentes pour la qualité. Dans cette fonction, vous contribuez de manière significative au respect des exigences réglementaires et travaillez en étroite collaboration avec différents départements spécialisés. QA Operations Specialist (GMP Review \& Compliance) Entreprise pharmaceutique de renom Description du poste Examen et évaluation de documents, d'enregistrements et de systèmes de qualité pertinents pour la GMP Soutien lors de la libération ou du blocage de matériels et composants GMP Collaboration à des projets pertinents pour la qualité et des initiatives de conformité Garantie du respect des directives GMP et des normes de qualité internes Soutien au développement continu des processus et des systèmes de qualité Participation à l'élaboration, l'examen et la maintenance des SOP et de la documentation qualité Analyse et traitement de questions relatives à la qualité dans l'environnement opérationnel Collaboration étroite avec des équipes interdisciplinaires au sein de la production, de la qualité et de la supply chain Garantie d'une haute intégrité des données ainsi que d'une documentation GMP correcte Profil Études achevées (Bachelor ou supérieur) en pharmacie, biologie, chimie, biotechnologie, life sciences ou une discipline comparable Exigences linguistiques : allemand et anglais maîtrisés (niveau négociation) Alternativement, une formation technique ou scientifique avec une expérience professionnelle pertinente dans l'environnement GMP Première expérience professionnelle dans le domaine de l'assurance qualité, des opérations qualité ou de l'examen de documentation GMP Expérience dans un environnement réglementé de la pharma ou de la biotech Bonnes connaissances des directives GMP et des normes de qualité Expérience avec des systèmes de qualité électroniques (par ex. SAP, TrackWise, Veeva, MES ou systèmes comparables) un avantage Forte affinité pour l'examen de documents, la conformité et les processus de qualité L'offre Intéressé par la prochaine étape de votre carrière ? Je me réjouis de votre candidature. jpid23bc864jm jit0834jm jiy26jm