Senior Scientist Controllo Qualità - Biochimica

Innovativo e impegnato per i pazienti in tutto il mondo. CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. Presso la nostra sede di Bern, sviluppiamo e produciamo terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo. Per il nostro team Quality Control Technical Services (QCTS) cerchiamo una personalità impegnata come Senior Scientist Controllo Qualità - Biochimica (100%) (m/f/d) In questa funzione di esperto scientifico, supporterai i nostri laboratori di controllo qualità in questioni biochimiche complesse e contribuirai attivamente all'introduzione, validazione e ottimizzazione di metodi analitici per medicinali biologici. Insieme a team interdisciplinari, guiderai studi e progetti e fornirai un contributo essenziale allo sviluppo continuo del nostro controllo qualità in un ambiente regolamentato GMP. Competenze e responsabilità • Pianificazione, esecuzione e valutazione scientifica di studi nel campo del controllo qualità biochimico, nonché garanzia di una documentazione conforme alle GMP. • Sviluppo, validazione e ottimizzazione continua di metodi di analisi biochimica per medicinali biologici lungo l'intero ciclo di vita del metodo. • Supporto ai laboratori di controllo qualità per questioni scientifiche e tecniche complesse, nonché introduzione di nuovi metodi e tecnologie nelle operazioni di routine. • Creazione, revisione e verifica di procedure operative standard (SOP), istruzioni di prova e altra documentazione pertinente alle GMP. • Direzione e coordinamento di progetti scientifici, inclusa la pianificazione di risorse, tempistiche e costi per pacchetti di lavoro definiti. • Supporto nelle indagini, nelle sottomissioni regolatorie e rappresentanza del settore biochimico durante audit e ispezioni delle autorità. • Garanzia del rispetto dei requisiti regolatori e dei principi di GMP, Data Integrity e standard di qualità. • Stretta collaborazione con i settori specialistici interni e le sedi internazionali per lo sviluppo continuo di metodi e processi analitici. • Collaborazione attiva a progetti intersettoriali e promozione di una cultura di miglioramento continuo. Qualifiche ed esperienza professionale • Laurea conclusa (Master o PhD) in biochimica, biologia, chimica o una disciplina scientifica comparabile. • Pluriennale esperienza professionale (idealmente 4-5 anni) nel controllo qualità di un'azienda regolamentata GMP nel settore farmaceutico, biotecnologico o life-science. • Approfondite conoscenze delle procedure di analisi biochimica e esperienza nello sviluppo, validazione e ottimizzazione di metodi analitici. • Idealmente esperienza in immunologia, coltura cellulare, analisi di anticorpi e acidi nucleici, nonché nel lifecycle management dei metodi analitici. • Esperienza nella gestione di progetti scientifici e nella risoluzione di questioni tecniche complesse. • Marcata consapevolezza della qualità e della compliance, nonché approfondite conoscenze dei requisiti regolatori in ambito GMP. • Ottima conoscenza scritta e orale del tedesco e buona conoscenza dell'inglese per la collaborazione con stakeholder internazionali e la creazione di documentazione scientifica. • Mentalità analitica, approccio di lavoro strutturato e indipendente, nonché spiccate capacità di risoluzione dei problemi e di comunicazione. • Elevata iniziativa personale, orientamento al team e piacere nel risolvere questioni scientifiche insieme a diversi settori specialistici. Su questa posizione • Come parte del nostro team QCTS, supporterai diversi laboratori di controllo qualità presso la sede di Bern e lavorerai a stretto contatto con esperte ed esperti nei settori della microbiologia, biochimica e chimica. • La posizione ti offre la possibilità di ampliare continuamente le tue competenze scientifiche e di estendere il tuo portfolio a lungo termine attraverso diverse specializzazioni analitiche. Ti vedi in questa posizione? In tal caso, accogliamo volentieri come candidatura il tuo curriculum vitae, le tue referenze lavorative e i tuoi diplomi/certificazioni. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://ww