Senior Scientist Contrôle Qualité - Biochimie

Innovant et engagé pour les patients du monde entier. CSL Behring est une entreprise biotechnologique de premier plan qui s'est engagée à tenir sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de Bern, nous développons et produisons des thérapies vitales pour les personnes atteintes de maladies graves et rares dans le monde entier. Pour notre équipe Quality Control Technical Services (QCTS), nous recherchons une personnalité engagée en tant que Senior Scientist Contrôle Qualité - Biochimie (100%) (m/f/d) Dans cette fonction d'expert scientifique, vous soutiendrez nos laboratoires de contrôle qualité lors de questions biochimiques complexes et contribuerez activement à l'introduction, la validation et l'optimisation de méthodes analytiques pour les médicaments biologiques. En collaboration avec des équipes interdisciplinaires, vous dirigerez des études et des projets et apporterez une contribution essentielle au développement continu de notre contrôle qualité dans un environnement réglementé par les BPF (GMP). Compétences et responsabilités • Planification, réalisation et évaluation scientifique d'études dans le domaine du contrôle qualité biochimique ainsi que la garantie d'une documentation conforme aux BPF. • Développement, validation et optimisation continue de méthodes d'analyse biochimiques pour les médicaments biologiques sur l'ensemble du cycle de vie des méthodes. • Soutien aux laboratoires de contrôle qualité pour des questions scientifiques et techniques complexes ainsi que l'introduction de nouvelles méthodes et technologies dans l'exploitation de routine. • Rédaction, révision et examen de procédures opérationnelles normalisées (SOP), d'instructions d'examen et d'autres documentations relatives aux BPF. • Direction et coordination de projets scientifiques, y compris la planification des ressources, des échéanciers et des coûts pour des lots de travaux définis. • Soutien lors des investigations, des soumissions réglementaires ainsi que représentation du département de biochimie lors d'audits et d'inspections des autorités. • Garantie du respect des exigences réglementaires ainsi que des principes de BPF, d'intégrité des données (Data Integrity) et des normes de qualité. • Collaboration étroite avec les départements internes et les sites internationaux pour le développement continu des méthodes et processus analytiques. • Participation active à des projets transversaux ainsi que la promotion d'une culture d'amélioration continue. Qualifications et expérience professionnelle • Études terminées (Master ou PhD) en biochimie, biologie, chimie ou une discipline scientifique comparable. • Plusieurs années d'expérience professionnelle (idéalement 4-5 ans) dans le contrôle qualité d'une entreprise réglementée par les BPF dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie. • Connaissances approfondies des procédures d'analyse biochimique ainsi qu'une expérience dans le développement, la validation et l'optimisation de méthodes analytiques. • Idéalement, une expérience en immunologie, culture cellulaire ainsi qu'en analyse d'anticorps et d'acides nucléiques, ainsi qu'en gestion du cycle de vie des méthodes analytiques. • Expérience en gestion de projets scientifiques ainsi que dans le traitement de questions techniques complexes. • Sens aigu de la qualité et de la conformité ainsi que des connaissances approfondies des exigences réglementaires dans l'environnement BPF. • Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais pour la collaboration avec les parties prenantes internationales et la rédaction de documentations scientifiques. • Esprit analytique, méthode de travail structurée et autonome ainsi que des capacités de résolution de problèmes et de communication marquées. • Grande initiative personnelle, orientation vers l'équipe ainsi que le plaisir de résoudre des questions scientifiques conjointement avec différents départements spécialisés. A propos de ce poste • En tant que membre de notre équipe QCTS, vous soutiendrez différents laboratoires de contrôle qualité sur le site de Bern et travaillerez en étroite collaboration avec des experts des domaines de la microbiologie, de la biochimie et de la chimie. • Le poste vous offre la possibilité de développer continuellement votre expertise scientifique et d'élargir votre portefeuille à long terme à travers différents domaines analytiques spécialisés. Vous vous voyez dans ce poste ? Nous acceptons volontiers votre CV, vos certificats de travail et vos diplômes/certifications comme candidature. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that wil