Quality Assurance Scientist - Plasma & Intermediates Release (60%)

Innovativi e impegnati per i pazienti in tutto il mondo.

CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. Presso la nostra sede di Bern sviluppiamo e produciamo terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo.

Per il nostro team Plasma & Intermediates Release Management all'interno dell'area Quality Assurance Batch Release, cerchiamo una personalità impegnata come

Quality Assurance Scientist - Plasma & Intermediates Release (60%) (m/f/d)

In questa funzione, sarai co-responsabile della valutazione tecnica e del rilascio della nostra materia prima più importante, il plasma sanguigno, nonché dei prodotti intermedi, in conformità con i requisiti normativi e di qualità interni vigenti. In questo ambito, verificherai e valuterai informazioni e dati rilevanti per la qualità e, con un metodo di lavoro accurato e preciso, assicurerai il rispetto dei nostri elevati standard di qualità.

La posizione combina un lavoro di QA indipendente, prevalentemente basato su documenti e sistemi, con la collaborazione all'interno del nostro team e con altri partner interni e internazionali.

Competenze e responsabilità

• Ti occuperai della valutazione tecnica e del rilascio di plasma sanguigno e prodotti intermedi in conformità con le attuali disposizioni normative e i requisiti di qualità interni.
• Elaborerai e valuterai autonomamente le informazioni sulle donazioni successive che possono influire sulla qualità e sulla sicurezza dei nostri prodotti, garantendo una documentazione accurata e tracciabile.
• Creerai certificati plasma per prodotti intermedi e finiti e assicurerai l'elaborazione completa e corretta delle relative informazioni e dati.
• Creerai e aggiornerai le istruzioni operative per le procedure e i processi interni e gestirai le richieste di modifica nell'ambito della tua area di responsabilità.
• Condurrai autonomamente piccoli progetti inter-dipartimentali e, a seconda del tema, collaborerai con diversi interlocutori interni e internazionali.
• Supporterai il responsabile del gruppo durante le ispezioni delle autorità e contribuirai al continuo mantenimento della compliance attraverso un metodo di lavoro affidabile e conforme alle GMP.
• Una parte essenziale della tua attività comprende l'attenta verifica, valutazione e documentazione di informazioni e dati in diversi sistemi digitali.

Qualifiche ed esperienza professionale

• Laurea triennale o magistrale conclusa in una disciplina scientifica, ad esempio biologia, chimica, farmacia o un campo correlato; un master è considerato un vantaggio.
• Prima esperienza professionale nel controllo qualità all'interno di un ambiente farmaceutico regolamentato dalle GMP.
• Metodo di lavoro molto accurato, strutturato e affidabile, con un marcato attenzione ai dettagli e un alto senso della qualità.
• Forte affinità con i sistemi digitali e i dati, nonché disponibilità a lavorare con diverse applicazioni IT; l'esperienza con SAP e/o strumenti statistici è un vantaggio.
• Capacità di apprendere rapidamente informazioni complesse, valutarle tecnicamente e lavorare in modo preciso e affidabile anche in caso di elevato carico di lavoro.
• Metodo di lavoro indipendente e orientato agli obiettivi, oltre al piacere di collaborare all'interno di un team.
• Ottima conoscenza scritta e orale del tedesco e dell'inglese.
• Uso sicuro delle comuni applicazioni MS-Office.

Informazioni sulla posizione

• Farai parte del nostro team di sette persone del Plasma & Intermediates Release Management presso la sede di Bern e risponderai direttamente al responsabile del gruppo. Insieme assicurerete il rilascio affidabile e conforme alla qualità di plasma e prodotti intermedi.
• La posizione è prevista con un impegno del 60%, ovvero tre giorni lavorativi a settimana. Nell'ambito del nostro modello di lavoro ibrido, l'attività combina la collaborazione in loco a Bern con la possibilità di svolgere parte dei compiti da remoto.
• Il fulcro del tuo lavoro quotidiano risiede nella precisa verifica tecnica e nella valutazione di informazioni, dati e documenti. Allo stesso tempo, sarai in costante scambio con i colleghi in loco e, a seconda del tema, collaborerai anche con interlocutori internazionali, tra gli altri all'interno di CSL Plasma.

Ti riconosci in questa posizione? In caso positivo, accogliamo volentieri il tuo curriculum vitae, le tue referenze lavorative e i tuoi diplomi.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.