Quality Assurance Scientist - Plasma & Intermediates Release (60%)

Innovant et engagé pour les patients du monde entier.

CSL Behring est une entreprise de biotechnologie de premier plan mondialement reconnue, qui s'est engagée à tenir sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de Bern, nous développons et produisons des thérapies vitales pour les personnes atteintes de maladies graves et rares dans le monde entier.

Pour notre équipe Plasma & Intermediates Release Management au sein du département Quality Assurance Batch Release, nous recherchons une personnalité engagée en tant que

Quality Assurance Scientist - Plasma & Intermediates Release (60%) (m/f/d)

Dans cette fonction, vous êtes coresponsable de l'évaluation technique et de la libération de notre matière première la plus importante, le plasma sanguin, ainsi que des produits intermédiaires, conformément aux exigences réglementaires et de qualité internes en vigueur. À ce titre, vous examinez et évaluez les informations et les données relatives à la qualité et, grâce à une méthode de travail minutieuse et précise, vous vous assurez du respect de nos normes de qualité élevées.

Le poste combine un travail de QA autonome, principalement basé sur les documents et les systèmes, avec la collaboration au sein de notre équipe et avec d'autres partenaires internes et internationaux.

Compétences et responsabilités

• Vous assumez l'évaluation technique et la libération du plasma sanguin et des produits intermédiaires conformément aux directives réglementaires actuelles et aux exigences de qualité internes.
• Vous traitez et évaluez de manière autonome les informations sur les dons ultérieurs qui peuvent avoir une influence sur la qualité et la sécurité de nos produits, et vous assurez une documentation minutieuse et traçable.
• Vous établissez des certificats de plasma pour les produits intermédiaires et finaux et assurez le traitement complet et correct des informations et données correspondantes.
• Vous créez et mettez à jour les instructions de travail pour les procédures et processus internes et traitez les demandes de modification dans votre domaine de responsabilité.
• Vous menez de manière autonome des projets interdépartementaux de moindre envergure et collaborez, selon le sujet, avec différents interlocuteurs internes et internationaux.
• Vous soutenez le chef de groupe lors des inspections des autorités et contribuez à l'assurance continue de la conformité par une méthode de travail fiable et conforme aux GMP.
• Une partie essentielle de votre activité comprend l'examen, l'évaluation et la documentation minutieuse des informations et des données dans différents systèmes numériques.

Qualifications et expérience professionnelle

• Diplôme universitaire de Bachelor ou de Master dans une discipline scientifique, par exemple la biologie, la chimie, la pharmacie ou un domaine connexe ; un Master est un avantage.
• Première expérience professionnelle en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique réglementé par les GMP.
• Méthode de travail très minutieuse, structurée et fiable, avec un sens aigu du détail et une conscience élevée de la qualité.
• Forte affinité pour les systèmes numériques et les données ainsi que la volonté de travailler avec différentes applications informatiques ; une expérience avec SAP et/ou des outils statistiques est un avantage.
• Capacité à saisir rapidement des informations complexes, à les évaluer techniquement et à travailler de manière précise et fiable, même en cas de charge de travail accrue.
• Méthode de travail autonome et orientée vers les objectifs, ainsi que le plaisir de collaborer au sein d'une équipe.
• Maîtrise courante de l'allemand et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
• Utilisation sûre des applications MS-Office courantes.

A propos de ce poste

• Vous ferez partie de notre équipe Plasma & Intermediates Release Management de sept personnes sur le site de Bern et rapporterez directement au chef de groupe. Ensemble, vous assurez la libération fiable et conforme à la qualité du plasma et des produits intermédiaires.
• Le poste est prévu pour un taux d'occupation de 60%, soit trois jours de travail par semaine. Dans le cadre de notre modèle de travail hybride, l'activité combine la collaboration sur place à Bern avec la possibilité d'effectuer une partie de vos tâches à distance.
• L'accent de votre travail quotidien est mis sur l'examen technique précis et l'évaluation des informations, des données et des documents. Parallèlement, vous êtes en échange avec des collègues sur place et travaillez également, selon le sujet, avec des interlocuteurs internationaux, notamment au sein de CSL Plasma.

Vous vous reconnaissez dans ce poste ? Nous acceptons volontiers votre CV, vos certificats de travail et vos diplômes pour votre candidature.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able t