Ingegnere/ssa di qualifica media pura

Ingegnere/ssa di qualifica media pura ---------------------------------------- Roche Schweiz getta un ponte tra farmaceutica e diagnostica. Qui sono situati importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo una/un Ingegnere/ssa di qualifica media pura ============================================ Sfondo: Il Circle "Infra Qualification" è responsabile della creazione, cura e mantenimento dello stato qualificato GxP di impianti, attrezzature e sistemi nei settori "Infrastructure \& Logistics" e "QC \& Labs". L'area SPOC Infra Energiebetriebe si occupa di impianti e sistemi per la produzione e la distribuzione in tutto il sito di media GMP come Purified Water, azoto e aria di processo. In questa funzione, sarete responsabili della creazione e della cura della documentazione di qualifica tenendo conto di tutti i requisiti interni e normativi. In tal modo, applicherete coerentemente i processi e gli standard di qualità stabiliti e li svilupperete continuamente. Con la vostra conoscenza specialistica e la vostra esperienza, contribuirete a chiarire, documentare e presentare in modo comprensibile in modo sostenibile le questioni tecniche rilevanti per la GMP. Tra i vostri compiti quotidiani figurano inoltre la stretta collaborazione interdisciplinare con i clienti interni e i dipartimenti specialistici, nonché il supporto attivo nel garantire un funzionamento degli impianti e dei sistemi conforme alla GMP. Compiti \& Responsabilità: • Creazione di documenti di qualifica ed esecuzione di qualifiche secondo il sistema di qualità Roche • Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti per quanto riguarda l'influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualifica • Documentazione conforme alla GMP dei lavori eseguiti e riepilogo delle deviazioni occorse • Esecuzione di revisioni di qualifica • Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni occorse • Formazione sull'uso di software elettronici di qualifica e validazione (ELVIS) • Supporto nella creazione di istruzioni operative • Partecipazione a ispezioni e audit • Eventuale assunzione di funzioni di supporto nell'area SPOC (ad es. gestione dell'inventario, SOP, sostituzione SPOC) Must Haves: • Formazione conclusa / studio in una delle specializzazioni: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria di processo, Ingegneria farmaceutica o Biotecnologia • Almeno 3 anni di esperienza professionale con qualifiche in ambito impianti • Profonda esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato dalla GMP • Ottima conoscenza del tedesco scritta e orale, nonché buona conoscenza dell'inglese • Buona conoscenza dell'informatica (ad es. pacchetto software Google, MS Office) Nice to Have: • Conoscenze CSV desiderabili Cosa vi viene offerto: • Un'opportunità di collaborare in una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo • Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro • Profilo di attività variegato • Possibilità di formazione continua tramite temptraining • Collaborazione in un team dinamico e motivato Potete volentieri inviare i vostri documenti di candidatura completi alla signora Marianne Buser. Basel Basel-Land Aargau Chemie CSV ELVIS Qualifizierung Validierung Verfahrenstechnik Maschinenbau Automation GMP Qualitätssicherung