Ingénieur/e de qualification de fluides de haute pureté

Ingénieur/e de qualification de fluides de haute pureté ---------------------------------------- Roche Schweiz jette un pont entre la pharmacie et le diagnostic. D'importantes fonctions de recherche et de développement y sont implantées. Pour notre cliente de longue date, la F. Hoffmann - La Roche AG à Basel, nous recherchons un/une Ingénieur/e de qualification de fluides de haute pureté ============================================ Contexte : Le cercle « Infra Qualification » est responsable de la création, de la gestion et du maintien du statut qualifié GxP des installations, de l'équipement et des systèmes dans les domaines « Infrastructure \& Logistics » ainsi que « QC \& Labs ». Le domaine SPOC Infra Energiebetriebe s'occupe des installations et des systèmes de production et de distribution sur l'ensemble du site de médias GMP tels que Purified Water, l'azote et l'air de procédé. Dans cette fonction, vous êtes responsable de la création et de la gestion de la documentation de qualification en tenant compte de toutes les exigences internes et réglementaires. Pour ce faire, vous appliquez les processus et les normes de qualité établis de manière cohérente et les développez continuellement. Grâce à votre expertise et à votre expérience, vous contribuez à clarifier, documenter et présenter de manière compréhensible les questions techniques pertinentes pour la GMP de façon durable. Vos tâches quotidiennes comprennent également la collaboration interdisciplinaire étroite avec les clients internes et les départements spécialisés ainsi que le soutien actif pour assurer un fonctionnement des installations et des systèmes conforme à la GMP. Tâches \& Responsabilités : • Création de documents de qualification et réalisation de qualifications selon le système de qualité Roche • Évaluation des changements techniques sur les installations concernant l'influence sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification • Documentation conforme à la GMP des travaux effectués et synthèse des écarts survenus • Réalisation de revues de qualification • Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus • Apprentissage des logiciels électroniques de qualification et de validation (ELVIS) • Soutien à la création d'instructions de travail • Participation aux inspections et audits • Le cas échéant, prise de fonctions de soutien dans le domaine SPOC (par ex. gestion de l'inventaire, SOPs, représentation SPOC) Must Haves : • Formation terminée / Études dans l'une des spécialités suivantes : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik ou Biotechnologie • Au moins 3 ans d'expérience professionnelle avec des qualifications dans l'environnement des installations • Expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail réglementé par la GMP • Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais • Bonnes connaissances informatiques (par ex. Google Softwarepaket, MS Office) Nice to Have : • Connaissances CSV souhaitables Ce qui vous est offert : • Une chance de contribuer à l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde • Campus moderne avec beaucoup d'espaces verts et de zones de rencontre • Profil de poste varié • Possibilités de formation continue par temptraining • Collaboration au sein d'une équipe dynamique et motivée Vous pouvez volontiers envoyer votre dossier de candidature complet à Mme Marianne Buser. Basel Basel-Land Aargau Chemie CSV ELVIS Qualifizierung Validierung Verfahrenstechnik Maschinenbau Automation GMP Qualitätssicherung