Ingegnere di produzione/progetto qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida

Ingegnere di produzione/progetto qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida ------------------------------------------------------------------------------ Roche Schweiz getta un ponte tra farmacia e diagnostica. Qui sono situate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, la F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una Ingegnere di produzione/progetto qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida ================================================================================== Sfondo: Il Department Drug Product Qualification è alla ricerca di un/una esperto/a nel settore della qualificazione per attività indipendenti di ingegneria operativa o lavori di progetto nell'ambito di Drug Product a Basel e Kaiseraugst. Compiti & Responsabilità: • Esecuzione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento • Creazione ed esecuzione di piani e report di qualificazione • Verifica della conformità GMP dei documenti di prova e del rispetto dei criteri di accettazione • Creazione, monitoraggio e chiusura delle pendenze di qualificazione • Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati • Collaborazione in modo paritetico con le interfacce • Presentazione della qualificazione durante le ispezioni, risposta alle domande di ispezione, gestione della matrice dei partner di riferimento • Stima e valutazione degli impatti di Changes e Deviations sullo stato qualificato e sui Critical Aspects • Esecuzione di misure di (ri)qualificazione derivanti da Changes e Deviations • Pianificazione ed esecuzione di revisioni periodiche della qualificazione • Approvazione di documenti di progettazione tecnica • Assunzione della responsabilità dell'inventario Must Haves: • Formazione/studi conclusi in una delle specializzazioni: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie • Min. 5 anni di esperienza professionale nelle qualifiche della produzione farmaceutica automatizzata (Drug Product) (**) • Esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP • Metodo di lavoro ordinato, strutturato ed esatto • Elevata competenza sociale, attitudine al lavoro di squadra e ottime capacità comunicative e di coordinamento anche nel rapporto con gli stakeholder a tutti i livelli • Apertura e capacità di contribuire attivamente in un'organizzazione piatta e agile • Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'ingegneria operativa • Focus sulla fornitura di risultati che apportino un contributo prezioso al business • Rapida capacità di comprensione nonché capacità di scomporre questioni complesse e trasmetterle in un linguaggio adeguato ai clienti o alle autorità • Elaborazione autonoma e indipendente di compiti complessi e attuazione affidabile delle priorità concordate • Sono richieste ottime conoscenze del tedesco e dell'inglese Cosa vi viene offerto: • Un'opportunità di collaborare con una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo • Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro • Profilo di attività variegato • Possibilità di formazione continua tramite temptraining • Collaborazione in un team dinamico e motivato Può inviare i suoi documenti di candidatura completi alla signora Diana Afonso. Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma GMP Solida Ingenieur Change Deviations Verfahrenstechnik Pharmatechnik