Ingénieur exploitation/projet qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida

Ingénieur exploitation/projet qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida ------------------------------------------------------------------------------ Roche Schweiz jette un pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et de développement sont basées ici. Pour notre cliente de longue date, la F. Hoffmann - La Roche AG à Basel, nous recherchons un/une Ingénieur exploitation/projet qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida ================================================================================== Contexte : Le Department Drug Product Qualification est à la recherche d'un/une expert/e dans le domaine de la qualification pour des activités d'ingénierie d'exploitation indépendantes ou des travaux de projet dans le domaine Drug Product Basel et Kaiseraugst. Tâches & responsabilités : • Réalisation et support des activités de qualification dans les projets d'investissement • Création et exécution de plans et de rapports de qualification • Vérification de la conformité GMP des documents de preuve et du respect des critères d'acceptation • Création, suivi et clôture des suspens de qualification • Maintenance des données d'inventaire des installations qualifiées • Collaboration partenariale avec les interfaces • Présentation de la qualification lors des inspections, réponse aux questions d'inspection, maintenance de la matrice des interlocuteurs • Estimation et évaluation des impacts des Changes et Deviations sur le statut qualifié et les Critical Aspects • Exécution de mesures de (re-)qualification issues des Changes et Deviations • Planification et réalisation de revues de qualification périodiques • Approbation de documents de planification technique • Prise de responsabilité de l'inventaire Must Haves : • Formation/études achevées dans l'une des spécialités suivantes : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie • Min. 5 ans d'expérience professionnelle dans les qualifications de production pharmaceutique automatisée (Drug Product) (**) • Expérience professionnelle dans un environnement de travail réglementé par les GMP • Méthode de travail ordonnée, structurée et exacte • Haute compétence sociale, esprit d'équipe et très bonnes capacités de communication et de coordination, y compris dans la gestion des stakeholders à tous les niveaux • Ouverture et capacité à s'impliquer activement dans une organisation plate et agile • Expérience pratique dans la mise en œuvre des exigences techniques GMP des autorités de réglementation (Swissmedic, FDA, EMA) dans les projets d'investissement et l'ingénierie d'exploitation • Accent mis sur la fourniture de résultats apportant une contribution précieuse au Business • Compréhension rapide ainsi que capacité à décomposer des faits complexes et à les transmettre aux clients ou aux autorités dans un langage adapté • Traitement responsable et autonome de tâches complexes ainsi qu'application fiable des priorités convenues • Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais sont requises Ce qui vous est offert : • Une chance de contribuer à l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde • Campus moderne avec beaucoup de zones vertes et de zones de rencontre • Profil de fonction varié • Possibilités de formation continue via temptraining • Collaboration au sein d'une équipe dynamique et motivée Vous pouvez volontiers envoyer votre dossier de candidature complet à Frau Diana Afonso. Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma GMP Solida Ingenieur Change Deviations Verfahrenstechnik Pharmatechnik