Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate)

Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate) #

Bachem è un'azienda leader guidata dall'innovazione, specializzata nello sviluppo e nella produzione di peptidi e oligonucleotidi. Con un'ampia offerta di servizi, Bachem fornisce prodotti per la ricerca, lo sviluppo clinico e l'applicazione commerciale ad aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo. Con sede in Svizzera e sedi in Europa, USA e Asia, Bachem opera a livello internazionale e vanta oltre 50 anni di esperienza e una competenza tecnica unica nel settore. La società è quotata alla SIX Swiss Exchange. Ulteriori informazioni su: www.bachem.com

Per il rafforzamento del team esistente nella nostra produzione di principi attivi, cerchiamo il prima possibile un/una Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (temporaneo per 12 mesi con possibilità di assunzione).
Sarete responsabile della redazione di documenti GMP rilevanti per la produzione e, in questo ruolo, sarete specializzato/a in un'unità di produzione (Manufacturing Cluster).

I vostri compiti

• Redazione, aggiornamento e ottimizzazione di istruzioni di produzione (MBPRs), SOP, logbook e analisi dei rischi (FMEAs) per l'area Peptide Manufacturing.
• Garanzia della qualità formale e del contenuto dei documenti secondo le GMP e le linee guida interne.
• Implementazione di modifiche ai Master Batch Records (MBRs) nel MES (PAS-X) in stretta collaborazione con i produttori.
• Sviluppo e armonizzazione di modelli di documenti e standard per aumentare l'efficienza nella creazione della documentazione.
• Collaborazione stretta con il Peptide-Manufacturing-Cluster assegnato e sviluppo di una comprensione approfondita dei processi di produzione, degli impianti e delle procedure.
• Partecipazione attiva alla coordinazione dei processi, sopralluoghi in produzione (shopfloor) nonché scambio con operators, Production Leaders e chimici per garantire una documentazione precisa e pratica.
• Rispetto di tutti i requisiti GMP, HSE e di compliance pertinenti.
• Garanzia della corretta implementazione dei requisiti nelle istruzioni di produzione, SOP e analisi dei rischi.
• Supporto durante gli audit interni ed esterni tramite la fornitura dei documenti e delle informazioni pertinenti.
• Contributo attivo al rafforzamento della cultura GMP e HSE nel team e nell'ambiente di produzione.

Il vostro profilo

• Laurea magistrale in chimica con dottorato o laurea in scienze naturali integrata da esperienza professionale in ambito farmaceutico
• Tedesco a livello madrelingua e ottime conoscenze dell'inglese
• Padronanza dei comuni strumenti MS Office
• Interesse e piacere nella creazione di documenti GMP legati alla produzione
• Interesse per i processi pratici nell'attività di produzione
• Capacità di esporre in modo comprensibile processi chimici complessi e correlazioni tecniche
• Metodo di lavoro preciso
• Capacità di lavorare in modo autonomo o in team a seconda della situazione
• Spiccate capacità di comunicazione e coordinamento
• Interesse ad apprendere la creazione di Master Batch Records (MBR) nel Manufacturing Execution System (MES) di Bachem (PAS-X) o esperienza nel design di MBR in un MES risulta vantaggiosa

La nostra offerta:

• Un ambiente di lavoro dinamico e in forte crescita con opportunità di sviluppo e formazione interna
• Organizzazione flessibile dell'orario di lavoro con possibilità di home-office e opzione di usufruire di giorni di vacanza aggiuntivi con riduzione dell'orario di lavoro
• KITA aziendale interna presso il Bachem Campus Bubendorf
• Copertura del 60% dei contributi alla cassa pensione da parte di Bachem AG, nonché possibilità di previdenza sovra-obbligatoria con il nostro piano di risparmio facoltativo
• Accesso a piattaforme di vantaggi con sconti presso partner esterni
• Cibo fresco, sano e variegato nel nostro ristorante aziendale
• Varie attività sportive gratuite presso il Bachem Campus

Volete promuovere l'innovazione insieme a noi?

Abbiamo suscitato il vostro interesse? In tal caso, attendiamo i vostri documenti di candidatura completi tramite il nostro portale di candidatura.

Scoprite di più sul Gruppo Bachem e lasciatevi ispirare dal nostro stimolante ambiente di lavoro presso la nostra sede di Bubendorf!

Presso Bachem troverete un team vario e multiculturale. (a) nel titolo del lavoro sta per tutti. Accogliamo con piacere le candidature di tutte le persone. Le competenze e la motivazione contano - indipendentemente dall'età o dal genere, dall'origine, dalla religione o dall'orientamento sessuale.

Nota: le candidature di agenzie di personale non saranno prese in considerazione.

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