Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate)

Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate) #

Bachem est une entreprise leader, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une offre de services complète, Bachem propose aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier des produits pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale. Basée en Suisse avec des sites en Europe, aux USA et en Asie, Bachem est active à l'international et dispose de plus de 50 ans d'expérience et d'une expertise unique dans le secteur. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Plus d'informations sur : www.bachem.com

Afin de renforcer l'équipe existante de notre production de principes actifs, nous recherchons dès que possible un/une Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (temporaire pour 12 mois avec possibilité de reprise).
Vous êtes responsable de la rédaction de documents GMP relatifs à la production et, dans ce rôle, vous êtes spécialisé(e) sur une unité de production (Manufacturing Cluster).

Vos tâches

• Rédaction, mise à jour et optimisation de protocoles de fabrication (MBPRs), de SOPs, de journaux de bord et d'analyses de risques (FMEAs) pour le domaine Peptide Manufacturing.
• Garantie de la qualité formelle et du contenu des documents conformément aux normes GMP ainsi qu'aux directives internes.
• Mise en œuvre de modifications sur les Master Batch Records (MBRs) dans le MES (PAS-X) en étroite collaboration avec les producteurs.
• Développement et harmonisation des modèles de documents et des standards pour accroître l'efficacité de la création de documents.
• Collaboration étroite avec le cluster Peptide-Manufacturing assigné et développement d'une compréhension approfondie des processus de fabrication, des installations et des procédures.
• Participation active aux coordinations de processus, aux visites de terrain (shopfloor) ainsi qu'aux échanges avec les operators, Production Leaders et chimistes afin de garantir une documentation précise et proche de la pratique.
• Respect de toutes les exigences pertinentes en matière de GMP, HSE et de conformité.
• Garantie de la mise en œuvre correcte des exigences dans les protocoles de fabrication, les SOPs et les analyses de risques.
• Soutien lors des audits internes et externes par la fourniture des documents et informations pertinents.
• Participation active au renforcement de la culture GMP et HSE au sein de l'équipe et de l'environnement de production.

Votre profil

• Diplôme universitaire en chimie (doctorat) ou études de sciences naturelles complétées par une expérience professionnelle dans le domaine pharmaceutique
• Allemand de niveau langue maternelle ainsi que d'excellentes connaissances en anglais
• Maîtrise des outils MS Office courants
• Intérêt et plaisir pour la création de documents GMP liés à la production
• Intérêt pour les processus pratiques dans l'exploitation de la production
• Capacité à présenter de manière compréhensible des processus chimiques complexes et des contextes techniques
• Méthode de travail exacte
• Capacité à travailler de manière autonome ou en équipe selon la situation
• Fortes capacités de communication et de coordination
• Intérêt pour l'apprentissage de la création de Master Batch Records (MBR) dans le Manufacturing Execution System (MES) de Bachem (PAS-X) ou expérience dans le design de MBR dans un MES souhaitable

Notre offre :

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des opportunités de développement et de formation continue internes
• Organisation flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail et option de prise de jours de vacances supplémentaires avec un taux d'activité réduit
• Crèche interne sur le Bachem Campus Bubendorf
• Prise en charge à 60% des cotisations à la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance surobligatoire avec notre plan d'épargne au choix
• Accès à des plateformes d'avantages avec des réductions chez des partenaires externes
• Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant du personnel
• Diverses activités sportives gratuites sur le Bachem Campus

Souhaitez-vous faire progresser l'innovation avec nous ?

Avez-vous suscité notre intérêt ? Dans ce cas, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature.

En savoir plus sur le groupe Bachem et laissez-vous séduire par notre environnement de travail inspirant sur notre site de Bubendorf !

Chez Bachem vous trouverez une équipe diversifiée et multiculturelle. (a) dans le titre du poste signifie « pour tous ». Nous nous réjouissons des candidatures de toutes les personnes. Les compétences et la motivation comptent - quels que soient l'âge ou le genre, l'origine, la religion ou l'orientation sexuelle.

Remarque : Les candidatures d'agences de recrutement ne seront pas prises en compte.

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