Quality Systems Specialist ITOT

Quality Systems Specialist ITOT: Analitica di produzione / SingleLIMS / Controllo qualità / GMP / Labware / IPC/ QC / Manutenzione dati master / Product Lifecycle / English / Deutsch

Sfondo:

Il gruppo 'Laboratory & Manufacturing Systems Support' del dipartimento ITOT a Basel (il luogo di lavoro è Kaiseraugst & Basel) è responsabile del 1st Level Support dei sistemi di qualità rilevanti per la MAR (make, assess, release) Batch Release Hub, MPC e SingleLIMS e della manutenzione dei dati master in SingleLIMS durante i tech-transfers e durante le attività di Product Lifecycle.

In questa funzione, insieme ai colleghi, assicurerete che i dati master soddisfino i requisiti normativi e riflettano i flussi di lavoro dei clienti. Attraverso il 1st Level Support, contribuirai in modo decisivo al rispetto dei tempi di consegna (Lead Time) per quanto riguarda la produzione e il rilascio dei prodotti.

Il candidato o la candidata perfetta:

La persona perfetta per questa posizione possiede una laurea in ambito scientifico-tecnico (ad es. farmacia o chimica) e da 1 a 3 anni di esperienza professionale nel controllo qualità farmaceutico o nella produzione in condizioni GMP. Si ricerca una solida esperienza pratica nella manutenzione dei dati master - idealmente con LIMS come Labware - e nell'analitica farmaceutica (IPC/QC), per assumere in modo affidabile il 1st Level Support. Oltre a un metodo di lavoro indipendente e strutturato sotto scadenze strette, il profilo è caratterizzato da un'elevata orientamento al servizio, forti capacità comunicative e un tedesco fluente (C1). Sono considerati vantaggiosi i conhecimentos di inglese, l'esperienza nel settore Business Analytics e la familiarità con i sistemi interni di Roche.

Compiti e responsabilità:

• 1st Level Support per SingleLIMS per richieste relative ai dati master nell'ambito della propria area di responsabilità
• Nuova registrazione, adattamento e revisione di dati master e metodi in base alle esigenze dei clienti o ai requisiti normativi
• Revisione dei piani di campionamento e comunicazione dei requisiti al business
• Creazione e aggiornamento di concetti, istruzioni operative (SOP) e altri documenti GMP rilevanti
• Interfaccia tra il cliente (Business) e l'IT globale (sviluppatori, 2nd/3rd Level Support)

Must Haves:

• Requisito per questa posizione variegata è una laurea nei settori rilevanti (Farmacia, Chimica, Ingegneria dei processi)
• Almeno 1-3 anni di esperienza professionale in ambiente GMP (preferibilmente nei settori produzione o controllo qualità)
• Esperienza pratica nell'ambito dell'analitica di produzione farmaceutica (IPC / QC)
• Esperienza nella manutenzione dei dati master in ambiente GMP con LIMS (Labware), MES, ERP
• Metodo di lavoro indipendente, strutturato e proattivo, lavoro preciso sotto scadenze rigorose e molteplici compiti paralleli
• Capacità comunicative e organizzative e un approccio sicuro di sé
• Elevato orientamento al cliente / al servizio
• Ottime conoscenze del tedesco scritto e parlato (C1)

Nice to Haves:

• Conoscenze di base dei sistemi interni di Roche e del project management sono un vantaggio
• Esperienza nel settore Business Analytics in ambiente GMP Manufacturing o QC
• Conoscenze della lingua inglese scritta e parlata

Reference Nr.: 925307
Rolle: Quality Systems Specialist ITOT
Industrie: Pharma
Location: Basel o Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: ASAP(
Duration: 12 + Months
Deadline:

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