Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d)

Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d) Modella il futuro della qualità dei dispositivi medici, un progetto alla volta 📅 Durata: circa 12 mesi | possibile proroga 📍 Luogo: Basel 🔖 Tipo di impiego: Temporaneo Informazioni sul nostro cliente Per il nostro cliente, un'azienda operante a livello globale e orientata alla ricerca nel settore farmaceutico e delle life sciences, siamo alla ricerca di un esperto Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d). Con una forte presenza a Basel e un'ampia impronta internazionale, il nostro cliente è riconosciuto per la sua innovazione nei sistemi di somministrazione dei farmaci e nello sviluppo di dispositivi medici, stabilendo standard di qualità e conformità in tutto il settore. Le tue responsabilità Rappresentare la QA in team di progetto globali cross-funzionali per lo sviluppo di dispositivi, nelle riunioni del comitato di qualità e nelle revisioni delle fasi di sviluppo (gate reviews) Fornire supervisione della qualità e guida scientifica nei progetti di sviluppo di dispositivi medici assegnati, garantendo l'allineamento con i requisiti normativi e interni Sviluppare e contribuire alle strategie di progetto, inclusi la valutazione dei rischi e la pianificazione di emergenza, per garantire la consegna tempestiva dei traguardi di qualità Agire come approvatore QA per la documentazione tecnica, i record di deviazione e le voci OOX (ad es. sistema Trackwise) Supportare e coordinare le ispezioni degli Organismi Notificati, incluse le attività di preparazione e accoglienza Contribuire alla redazione e alla manutenzione della documentazione QMS (SOP, Work Packages, Form, Allegati) Condurre e supportare le valutazioni di impatto per modifiche di progettazione, modifiche di produzione e l'evoluzione degli standard normativi Gestire i tracker di progetto e preparare il materiale pertinente per i forum di governance e management Fornire input per gli accordi di QA e i contratti con partner terzi e approvare le modifiche specifiche del progetto Il tuo profilo Background accademico: Laurea triennale con oltre 10 anni di esperienza, o Laurea magistrale con oltre 5 anni di esperienza nella qualità farmaceutica o nelle operazioni Solida competenza negli standard di qualità e nei requisiti normativi applicabili allo sviluppo e alla produzione di dispositivi medici Comprovata esperienza con le ispezioni degli Organismi Notificati e con i processi di controllo del design Comprovata esperienza nella guida di team interdisciplinari e basati su matrici in un ambiente di ricerca e sviluppo (R&D) tecnico o scientifico Forte pensiero strategico combinato con capacità pratiche di implementazione della qualità Competenza in MS Office e sistemi di gestione documentale; apertura all'apprendimento di nuovi strumenti e processi digitali Inglese fluente (scritto e parlato) richiesto; ulteriori competenze linguistiche locali sono un plus Perché nemensis? nemensis AG è il tuo partner specializzato nel reclutamento nel settore Life Sciences, con sede a Basel Supporto completo e personalizzato durante l'intero processo di candidatura da parte dei nostri consulenti esperti Accesso a un'ampia rete di clienti e opportunità entusiasmanti in tutta la Svizzera nord-occidentale Onboarding rapido e diretto attraverso una guida individuale e una consulenza dedicata Presso nemensis ag, abbiamo collegato migliaia di candidati con il loro prossimo passo nella carriera, aprendo porte alla crescita, al cambiamento e a nuove possibilità. Cosa possiamo fare per te e per la tua carriera oggi? Non vediamo l'ora di sentirti!