Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d)

Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d) Façonnez l'avenir de la qualité des dispositifs médicaux, un projet à la fois 📅 Durée : env. 12 mois | prolongation possible 📍 Lieu : Basel 🔖 Type d'emploi : Temporaire À propos de notre client Pour notre client, une entreprise d'importance mondiale axée sur la recherche dans l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie, nous recherchons un Quality Assurance Project Manager – Medical Devices (m/f/d) expérimenté. Avec une forte présence à Basel et une large empreinte internationale, notre client est reconnu pour son innovation dans les systèmes d'administration de médicaments et le développement de dispositifs médicaux, établissant des normes de qualité et de conformité dans l'ensemble du secteur. Vos responsabilités Représenter l'AQ au sein des équipes de projets mondiales de développement de dispositifs interfonctionnelles, des réunions du conseil de qualité et des revues de jalons de développement Assurer la surveillance de la qualité et l'orientation scientifique sur les projets de développement de dispositifs médicaux assignés, en garantissant l'alignement avec les exigences réglementaires et internes Développer et contribuer aux stratégies de projet, y compris les évaluations des risques et la planification de contingence, afin de garantir la livraison en temps voulu des étapes clés de la qualité Agir en tant qu'approbateur AQ pour la documentation technique, les enregistrements de déviation et les entrées OOX (par exemple le système Trackwise) Soutenir et coordonner les inspections des organismes notifiés, y compris les activités de préparation et d'accueil Contribuer à la rédaction et à la maintenance de la documentation du SMQ (SOP, Work Packages, Formulaires, Pièces jointes) Réaliser et soutenir les évaluations d'impact pour les changements de conception, les modifications de fabrication et l'évolution des normes réglementaires Gérer les outils de suivi de projet et préparer les documents pertinents pour les forums de gouvernance et de gestion Fournir des contributions aux accords et contrats d'AQ avec des partenaires tiers et approuver les amendements spécifiques au projet Votre profil Formation académique : Bachelor avec plus de 10 ans d'expérience, ou Master avec plus de 5 ans d'expérience dans la qualité pharmaceutique ou les opérations Expertise solide dans les normes de qualité et les exigences réglementaires applicables au développement et à la fabrication de dispositifs médicaux Expérience démontrée avec les inspections des organismes notifiés et les processus de contrôle de la conception Expérience confirmée dans la direction d'équipes interdisciplinaires en mode matriciel dans un environnement de R&D technique ou scientifique Forte pensée stratégique combinée à des compétences pratiques de mise en œuvre de la qualité Maîtrise de MS Office et des systèmes de gestion documentaire ; ouverture à l'apprentissage de nouveaux outils et processus numériques Anglais courant (écrit et parlé) requis ; des compétences linguistiques locales supplémentaires sont un plus Pourquoi nemensis ? nemensis AG est votre partenaire de recrutement spécialisé dans le secteur des Life Sciences, dont le siège est à Basel Accompagnement complet et personnalisé tout au long du processus de candidature par nos consultants expérimentés Accès à un vaste réseau de clients et à des opportunités passionnantes dans le nord-ouest de la Suisse Intégration rapide et directe grâce à un accompagnement individuel et des conseils dédiés Chez nemensis ag, nous avons connecté des milliers de candidats à leur prochaine étape de carrière, ouvrant des portes à la croissance, au changement et à de nouvelles possibilités. Que pouvons-nous faire pour vous et votre carrière aujourd'hui ? Nous nous réjouissons de vous entendre !