Manager Deviation & QMS Deployment

Manager Deviation & QMS Deployment # (m/f/d) libero professionista/con impiego temporaneo a tempo determinato per un progetto Bern Data di inizio: subito Numero di riferimento: 890717/1 Attività ### • Responsabilità tecnica per il sistema locale di Deviation Management • Sviluppo continuo e garanzia normativa di processi, SOP e istruzioni operative nell'ambito del Deviation Management • Supporto al Change- e Complaint-Management nonché ad ulteriori processi globali del Quality Management System (QMS) • Coordinamento e accompagnamento di casi di deviazione complessi, inclusi Root-Cause-Analysen e applicazione di metodi di investigazione appropriati • Preparazione di audit e ispezioni delle autorità, presentazione di fronte ad auditor* interne ed esterne, supporto nella gestione delle osservazioni di audit Profilo ### • Laurea triennale o magistrale conclusa in farmacia, chimica, biologia o disciplina scientifica comparabile • Esperienza pertinente e approfondita in un ambiente regolamentato GMP, idealmente in Quality Assurance, Compliance o Quality Management Systems • Conoscenze approfondite nel Deviation Management e buona comprensione di investigazioni e Root-Cause-Analysen • Esperienza nella creazione e manutenzione di SOP nonché nell'esecuzione di formazione e riqualificazioni • Conoscenza fluente della lingua tedesca e inglese, sia scritta che orale Benefit ### • Collaborazione in un ambiente dinamico e orientato a livello internazionale