Manager Deviation & QMS Deployment

Manager Deviation & QMS Deployment #

(m/w/d)

freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Bern

Startdatum: sofort

Referenznummer: 890717/1

Aufgaben ###

• Fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management System
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und regulatorische Sicherstellung von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Deviation Management
• Unterstützung von Change- und Complaint-Management sowie weiterer globaler Quality Management System (QMS)-Prozesse
• Koordination und Begleitung komplexer Abweichungsfälle inklusive Root-Cause-Analysen und Anwendung geeigneter Investigation-Methoden
• Vorbereitung von Audits und Behördeninspektionen, Präsentation gegenüber internen und externen Auditor\*innen, Unterstützung bei der Bearbeitung von Auditbeobachtungen

Profil ###

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung
• Einschlägige, profunde Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Compliance oder Quality Management Systems
• Fundierte Kenntnisse im Deviation Management sowie gutes Verständnis von Investigationen und Root-Cause-Analysen
• Erfahrung in Erstellung und Pflege von SOPs sowie in Durchführung von Schulungen und Requalifizierungen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits ###

• Mitarbeit in einem dynamischen und international ausgerichteten Umfeld