Drug Delivery Systems Engineer

Modella la prossima generazione di sistemi di drug delivery. Unisciti a un ambiente R&D altamente collaborativo a Bern e contribuisci con la tua esperienza ingegneristica allo sviluppo di innovativi Combination Products per terapie respiratorie, sottocutanee e endovenose.

Drug Delivery Systems Engineer

Descrizione del lavoro:

In qualità di Scientist – Drug Delivery Systems Engineer, supporterai lo sviluppo e la gestione del ciclo di vita di Combination Products e dispositivi di drug delivery.

Tu dovrai:

• Eseguire attività tecniche per sistemi di drug delivery utilizzati in applicazioni respiratorie, sottocutanee ed endovenose.
• Sviluppare e mantenere la documentazione di Design Control e Risk Management.
• Supportare i progetti di Combination Product entro i tempi concordati, i requisiti di qualità e i target di costo.
• Contribuire alla progettazione, allo sviluppo, alla personalizzazione, alla specifica, all'integrazione, alla qualifica e all'ottimizzazione dei dispositivi di drug delivery.
• Supportare il trasferimento tecnologico e l'introduzione di Combination Products e dei relativi processi di produzione.
• Pianificare, coordinare e monitorare in modo indipendente i pacchetti di lavoro tecnici e le attività assegnate.
• Investigare e risolvere sfide tecniche utilizzando dati, competenza scientifica e un solido giudizio ingegneristico.
• Collaborare strettamente con gli stakeholder in R&D, Technical Operations, Quality e Operations.
• Supportare passaggi di progetto senza interruzioni e lo sviluppo di strategie e concetti tecnici allineati.
• Mantenere conoscenze aggiornate sulle normative, linee guida, standard e sviluppi industriali applicabili relativi ai Combination Products.
• Fornire competenza tecnica e raccomandazioni per questioni commerciali, di progetto e scientifiche.

Informazioni sul cliente:

Il nostro cliente è un'organizzazione biofarmaceutica globale focalizzata sullo sviluppo e la fornitura di terapie innovative per pazienti con malattie gravi e rare. Presso la sua sede stabilita a Bern, team interdisciplinari in R&D, Engineering, Quality e Operations lavorano insieme per far progredire prodotti farmaceutici complessi dallo sviluppo all'industrializzazione. L'ambiente combina eccellenza scientifica, elevati standard di qualità e collaborazione internazionale, offrendo agli specialisti l'opportunità di contribuire a progetti significativi e tecnicamente impegnativi con impatto globale.

Requisiti:

• Un Master o PhD in Ingegneria Biomedica, Meccanica o Elettrica, o un'altra disciplina tecnica strettamente correlata.
• Almeno 5 anni di esperienza pertinente nell'industria farmaceutica e/o in un ambiente accademico altamente rilevante.
• Forti conoscenze scientifiche e tecniche di Combination Products e sistemi di drug delivery.
• Esperienza pratica con Design Controls e Risk Management.
• Esperienza di lavoro con gli standard normativi e di qualità pertinenti per dispositivi medici o Combination Products.
• Comprovata esperienza nella preparazione di documentazione tecnica e di qualità a supporto di valutazioni e sottomissioni regolatorie.
• Capacità di lavorare in modo indipendente, organizzare attività complesse e assumersi la responsabilità dei temi assegnati.
• Forti capacità di collaborazione e capacità di lavorare efficacemente con team interdisciplinari e stakeholder a diversi livelli organizzativi.
• Eccellenti capacità di comunicazione in inglese.

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