Drug Delivery Systems Engineer

Façonnez la prochaine génération de systèmes d'administration de médicaments. Rejoignez un environnement de R&D hautement collaboratif à Bern et contribuez par votre expertise en ingénierie au développement de Combination Products innovants pour des thérapies respiratoires, sous-cutanées et intraveineuses.

Drug Delivery Systems Engineer

Description du poste :

En tant que Scientist – Drug Delivery Systems Engineer, vous soutiendrez le développement et la gestion du cycle de vie des Combination Products et des dispositifs d'administration de médicaments.

Vous devrez :

• Exécuter des activités techniques pour les systèmes d'administration de médicaments utilisés dans des applications respiratoires, sous-cutanées et intraveineuses.
• Développer et maintenir la documentation relative au Design Control et à la gestion des risques.
• Soutenir les projets de Combination Product dans les délais convenus, les exigences de qualité et les objectifs de coûts.
• Contribuer à la conception, au développement, à la personnalisation, à la spécification, à l'intégration, à la qualification et à l'optimisation des dispositifs d'administration de médicaments.
• Soutenir le transfert de technologie et l'introduction des Combination Products et des processus de fabrication associés.
• Planifier, coordonner et surveiller de manière indépendante les lots de travaux techniques et les activités assignées.
• Enquêter et résoudre les défis techniques en utilisant des données, une expertise scientifique et un jugement technique rigoureux.
• Collaborer étroitement avec les parties prenantes au sein de la R&D, des Technical Operations, de la Quality et des Operations.
• Soutenir les passages de relais de projets fluides et le développement de stratégies et concepts techniques alignés.
• Maintenir des connaissances à jour sur les réglementations, directives, normes et développements industriels applicables relatifs aux Combination Products.
• Fournir une expertise technique et des recommandations pour les questions commerciales, de projet et scientifiques.

À propos du client :

Notre client est une organisation biopharmaceutique mondiale axée sur le développement et la fourniture de thérapies innovantes pour les patients atteints de maladies graves et rares. Sur son site établi à Bern, des équipes interdisciplinaires à travers la R&D, l'Engineering, la Quality et les Operations travaillent ensemble pour faire progresser des produits pharmaceutiques complexes, du développement à l'industrialisation. L'environnement combine l'excellence scientifique, des normes de qualité strictes et une collaboration internationale, offrant aux spécialistes la possibilité de contribuer à des projets significatifs et techniquement stimulants avec un impact mondial.

Exigences :

• Un Master ou un PhD en ingénierie biomédicale, mécanique ou électrique, ou une autre discipline technique étroitement liée.
• Au moins 5 ans d'expérience pertinente au sein de l'industrie pharmaceutique et/ou d'un environnement académique hautement pertinent.
• Solides connaissances scientifiques et techniques des Combination Products et des systèmes d'administration de médicaments.
• Expérience pratique des Design Controls et de la gestion des risques.
• Expérience de travail avec les normes réglementaires et de qualité pertinentes pour les dispositifs médicaux ou les Combination Products.
• Expérience avérée dans la préparation de la documentation technique et de qualité soutenant les évaluations et les soumissions réglementaires.
• Capacité à travailler de manière indépendante, à organiser des activités complexes et à assumer la responsabilité des sujets assignés.
• Fortes compétences en collaboration et capacité à travailler efficacement avec des équipes interdisciplinaires et des parties prenantes à différents niveaux organisationnels.
• Excellentes compétences en communication en anglais.

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