Project Engineer - Equipment & Industrialization

• Settore Medical Devices • Sviluppo, industrializzazione e trasferimento di processi di produzione. Informazioni sul Nostro Cliente ## Il nostro cliente è un'azienda consolidata che opera nel settore Medical Devices, con sede nell'area di Lausanne. Descrizione del Lavoro ## • Guidare i progetti di industrializzazione dallo sviluppo del processo di produzione fino al trasferimento in produzione, garantendo il rispetto degli obiettivi di qualità, costi e tempistiche. • Agire come Work Package Leader all'interno di progetti più ampi, gestendo pianificazione, tempistiche, costi e deliverable. • Progettare, sviluppare e mettere in servizio attrezzature di produzione, utensili, sistemi di fissaggio, banchi di prova e sistemi automatizzati, dal concetto meccanico fino all'implementazione. • Sviluppare modelli CAD 3D, disegni tecnici, analisi delle tolleranze e documentazione tecnica. • Definire e industrializzare interi workflow di produzione, inclusi la preparazione delle materie prime, i sistemi di pulizia, i flussi di attrezzature e materiali. • Collaborare strettamente con R&D, Product Development, Manufacturing, Quality e Maintenance per garantire che il design dei prodotti sia compatibile con i processi di produzione. • Definire le User Requirements Specifications (URS) e contribuire alle specifiche di attrezzature e processi. • Supportare la validazione dei processi e delle attrezzature di produzione, incluse le attività di EQ, OQ e PQ. • Preparare e revisionare la documentazione tecnica, inclusi SOP, batch records, valutazioni del rischio, protocolli di studio e rapporti tecnici. • Garantire un Design Transfer to Manufacturing robusto e conforme, inclusa la documentazione di produzione, la formazione e il supporto durante i primi lotti di produzione. • Partecipare a progetti di trasferimento tecnologico e industrializzazione verso siti produttivi globali, garantendo scalabilità, riproducibilità e conformità normativa. • Partecipare alle valutazioni del rischio di attrezzature e processi (eFMEA / pFMEA) e definire le appropriate azioni di mitigazione. • Identificare e implementare opportunità di miglioramento continuo nei processi di produzione, nelle attrezzature e nell'automazione. • Agire come Subject Matter Expert per la progettazione di attrezzature, l'industrializzazione dei processi e il trasferimento tecnologico, fornendo supporto tecnico e mentoring ad altri ingegneri. Il Candidato Ideale ## • Laurea magistrale o equivalente in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Industriale o una disciplina ingegneristica correlata. • 5+ anni di esperienza pertinente nello sviluppo di processi, industrializzazione, ingegneria delle attrezzature, scale-up, validazione o trasferimento tecnologico, idealmente in ambienti Medical Devices o Pharmaceutical. • Comprovata esperienza di lavoro in un ambiente regolamentato GMP e/o ISO 13485. • Forte esperienza nell'ingegneria di progetto, con la capacità di gestire pacchetti di lavoro tecnici e consegnare progetti entro i vincoli di costo, qualità e tempistiche. • Forti competenze di progettazione meccanica ed esperienza pratica con software CAD 3D come SolidWorks, CATIA o Inventor. • L'esperienza con automazione, robotica, visione industriale o sistemi di produzione automatizzati costituisce un forte vantaggio. • Buona comprensione dello sviluppo dei processi di produzione, della qualifica delle attrezzature e della validazione dei processi. • Approccio strutturato, pratico e orientato ai risultati, con forti capacità di problem-solving e comunicazione. • Capacità di lavorare in modo cross-funzionale con R&D, Manufacturing, Quality e fornitori esterni. • Fluente in francese e inglese, sia scritto che parlato. Cosa Offriamo ## • L'opportunità di unirsi a un ambiente innovativo nel settore Medical Devices e contribuire direttamente all'industrializzazione di nuovi prodotti e tecnologie di produzione. • Un ruolo altamente tecnico e cross-funzionale che combina ingegneria di progetto, progettazione meccanica, industrializzazione e sviluppo di processi. • L'opportunità di lavorare su progetti con un impatto diretto sulle prestazioni produttive e sulle capacità di produzione. • Un ambiente dinamico che offre esposizione a nuove tecnologie, automazione e soluzioni di produzione avanzate. • 1 giorno di home-office a settimana. • Orario di lavoro flessibile. Citare il rif. lavoro JN-082026-7086989 Funzione Lavorativa Engineering & Manufacturing Specializzazione Process Engineering Settore Healthcare / Pharmaceutical Dove Lausanne Region Tipo di Contratto Permanent Riferimento Lavoro JN-082026-7086989 Natura del Lavoro Home Office