Projektingenieur - Ausrüstung & Industrialisierung

• Medizinprodukte-Sektor • Entwicklung, Industrialisierung und Transfer von Herstellungsprozessen. Über unseren Kunden ## Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Medizinprodukte-Sektor mit Sitz in der Region Lausanne. Jobbeschreibung ## • Leitung von Industrialisierungsprojekten von der Entwicklung des Herstellungsprozesses bis zum Produktionstransfer, wobei die Sicherstellung der Qualitäts-, Kosten- und Zeitziele gewährleistet wird. • Agieren als Work Package Leader innerhalb größerer Projekte, wobei Planung, Zeitpläne, Kosten und Deliverables verwaltet werden. • Entwurf, Entwicklung und Inbetriebnahme von Fertigungsanlagen, Werkzeugen, Vorrichtungen, Prüfständen und automatisierten Systemen, vom mechanischen Konzept bis zur Implementierung. • Entwicklung von 3D-CAD-Modellen, technischen Zeichnungen, Toleranzanalysen und technischer Dokumentation. • Definition und Industrialisierung vollständiger Fertigungsabläufe, einschließlich Rohmaterialvorbereitung, Reinigungssystemen, Anlagen- und Materialflüssen. • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktentwicklung, Fertigung, Qualität und Instandhaltung, um sicherzustellen, dass Produktdesigns mit den Herstellungsprozessen kompatibel sind. • Definition von User Requirements Specifications (URS) und Mitwirkung an Anlagen- und Prozessspezifikationen. • Unterstützung der Validierung von Herstellungsprozessen und Anlagen, einschließlich EQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten. • Erstellung und Überprüfung technischer Dokumentationen, einschließlich SOPs, Chargenprotokollen, Risikobewertungen, Studienprotokollen und technischer Berichte. • Sicherstellung eines robusten und konformen Design Transfer zur Fertigung, einschließlich Produktionsdokumentation, Schulung und Unterstützung während der ersten Produktionschargen. • Teilnahme an Technologietransfer- und Industrialisierungsprojekten an globale Fertigungsstandorte, unter Gewährleistung von Skalierbarkeit, Reproduzierbarkeit und regulatorischer Compliance. • Teilnahme an Anlagen- und Prozessrisikobewertungen (eFMEA / pFMEA) und Definition geeigneter Minderungsmaßnahmen. • Identifizierung und Implementierung von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung in den Fertigungsprozessen, Anlagen und der Automatisierung. • Agieren als Subject Matter Expert für Anlagendesign, Prozessindustrialisierung und Technologietransfer, wobei technischer Support und Mentoring für andere Ingenieure bereitgestellt wird. Der ideale Bewerber ## • Master-Abschluss oder gleichwertig in Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer verwandten Ingenieurwissenschaft. • 5+ Jahre relevante Erfahrung in Prozessentwicklung, Industrialisierung, Equipment Engineering, Scale-up, Validierung oder Technologietransfer, idealerweise im Bereich Medical Devices oder Pharma. • Nachgewiesene Erfahrung in einem GMP- und/oder ISO 13485 regulierten Umfeld. • Umfangreiche Erfahrung im Project Engineering mit der Fähigkeit, technische Arbeitspakete zu verwalten und Projekte innerhalb der Kosten-, Qualitäts- und Zeitvorgaben abzuschließen. • Starke Fähigkeiten im mechanischen Design und praktische Erfahrung mit 3D-CAD-Software wie SolidWorks, CATIA oder Inventor. • Erfahrung mit Automatisierung, Robotik, industrieller Bildverarbeitung oder automatisierten Fertigungssystemen ist ein starker Vorteil. • Gutes Verständnis der Entwicklung von Fertigungsprozessen, Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung. • Strukturierter, praxisorientierter und ergebnisorientierter Ansatz mit starken Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten. • Sicherer Umgang bei der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit R&D, Fertigung, Qualität und externen Lieferanten. • Fließend in Französisch und Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift. Was geboten wird ## • Die Möglichkeit, Teil eines innovativen Medical Devices Umfelds zu werden und direkt zur Industrialisierung neuer Produkte und Fertigungstechnologien beizutragen. • Eine hochtechnische und funktionsübergreifende Rolle, die Project Engineering, mechanisches Design, Industrialisierung und Prozessentwicklung kombiniert. • Die Möglichkeit, an Projekten mit direktem Einfluss auf die Fertigungsleistung und die Produktionskapazitäten zu arbeiten. • Ein dynamisches Umfeld, das Einblicke in neue Technologien, Automatisierung und fortschrittliche Fertigungslösungen bietet. • 1 Tag Home-Office pro Woche. • Flexible Arbeitszeiten. Job-Referenz angeben JN-082026-7086989 Jobfunktion Engineering & Manufacturing spezialisierung Process Engineering Branche Healthcare / Pharmaceutical Wo Lausanne Region Vertragsart Festanstellung Job-Referenz JN-082026-7086989 Art der Tätigkeit Home Office