Test Engineer per unit testing HS/SW

Test Engineer per unit testing HS/SW Roche Switzerland colma il divario tra farmaceutica e diagnostica. Qui sono basate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per il nostro cliente di lunga data, Roche Diagnostics International AG a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un Test Engineer per unit testing HS/SW Background: Siamo alla ricerca di un Senior Test Engineer con un forte focus sul Hardware Unit and Subsystem Testing per rafforzare il team di ingegneria cross-funzionale. In questo ruolo, sarai la forza trainante che garantisce la qualità, la robustezza e l'affidabilità delle unità hardware per assicurarne la perfetta integrazione a livello di sistema. Cerchiamo Test Engineer esperti (5+ anni) con un forte background nel testing HW/SW in ambienti altamente regolamentati medici o IVD. Possiedi una profonda comprensione del modello V e sei esperto di strumenti ALM/Agile (Codebeamer/Jira). Assumiamo su quattro profili specializzati corrispondenti alle unità funzionali: Measurement Chamber, Fluidics Component, Oximetry, e HW Unit & Subsystem. Svolgerai un ruolo fondamentale nel dare forma alla prossima generazione di analizzatori Blood Gas & Electrolytes (BG/E), garantendo che i dispositivi di diagnostica medica soddisfino i più alti standard di sicurezza ed efficacia. Questa posizione collaborativa e ad alto impatto si trova nella sede di Rotkreuz, Svizzera, e offre la flessibilità di adattare le responsabilità ai tuoi punti di forza unici. Compiti & Responsabilità: Sviluppo & Esecuzione dei Test: Progetterai, preparerai ed eseguirai suite di test automatizzate, casi di test e protocolli di test per Verification and Validation (V&V) in stretta conformità con le normative sui dispositivi medici (FDA/MDR) Test di Resistenza & Affidabilità: Svilupperai ed eseguirai test di invecchiamento accelerato (ALT), durata e usura per garantire le prestazioni a lungo termine e l'affidabilità dei componenti hardware in condizioni reali Progettazione di Fixture & Automazione: Costruirai e assemblerai configurazioni di test personalizzate, apparati fluidici e fixture di test (utilizzando strumenti CAD come SolidWorks) e integrerai sensori, pompe e attuatori in queste configurazioni Scripting & Analisi dei Dati: Scriverai script di automazione per controllare gli apparati di test e raccogliere dati, analizzando al contempo metriche di test complesse utilizzando strumenti statistici Collaborazione Cross-Funzionale: Conducerai analisi delle cause profonde (come i 5 Perché e i diagrammi a lisca di pesce) per i difetti, fornirai feedback di progettazione per la producibilità (DFM/DFA) e collaborerai strettamente con i team di ingegneria del software, firmware e sistemi per i miglioramenti continui Compiti & Responsabilità Individuali per profilo: Focus Measurement Chamber: Coinvolgimento profondo nella valutazione dell'hardware elettromeccanico (correnti, tensioni, forze di serraggio) e nella configurazione della strumentazione di laboratorio come encoder e oscilloscopi. Agirai come punto di contatto principale per i difetti delle unità in Operations o nel laboratorio BSL-2. Focus Fluidics Component: Si concentra sulla meccanica dei fluidi fondamentale, richiedendo competenza con componenti fluidici (valvole, connettori) e apparecchiature di misurazione. Eseguirai pesantemente test di tenuta, stress e resistenza su consumabili fluidici. Focus Oximetry: Richiede test fisici su hardware di precisione, specificamente oscillatori meccanici e ottica. Valuterai chip microfluidici e eseguirai la preparazione di campioni biologici (come la gestione del sangue intero e la regolazione dei livelli di ematocrito) in sicurezza all'interno di un laboratorio BSL-2. Focus HW Unit & Subsystem Testing: Ruota attorno alla gestione delle Unit Specifications (USP) e alla gestione estesa di Configuration & Item Management (tracciamento dei CI e degli stati di revisione). Fungerai da ponte tecnico durante la fase di integrazione, gestendo le dipendenze hardware-software. Must Haves (per tutti i quattro profili): Una laurea (BSc, MSc, PhD o equivalente apprendistato HF) in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Elettrica, Meccatronica, Ingegneria Biomedica o una disciplina correlata Tra 3 e 10+ anni di esperienza pratica nel testing hardware, verifica di unità meccatroniche o sviluppo di prodotti Comprovata esperienza di lavoro in un ambiente altamente regolamentato di dispositivi medici, In Vitro Diagnostics (IVD) o scienze della vita (FDA/MDR) Forte esperienza pratica con i sistemi di Application Lifecycle Management (ALM) (come Codebeamer o PLM) per la tracciabilità dei requisiti, e strumenti agile come Jira La competenza professionale in inglese è un requisito rigoroso in quanto è la lingua del progetto. La fluidità o una forte comprensione del tedesco è un vantaggio distintivo o richiesta per le operazioni quotidiane, a seconda del focus Cosa ti sarà offerto: Un'opportunità di lavorare in una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo Campus moderno con ampi spazi verdi e aree di incontro Posizione centrale a Rotkreuz non lontano dalla stazione ferroviaria Profilo lavorativo variegato Ulteriori opportunità di formazione attraverso temptraining Se sei interessato, invia i tuoi documenti di candidatura indirizzati alla Sig.ra Afonso. Zug Zürich Rotkreuz Engineer HS/SW Chamber Focus Fluidics Component Oximetry Focus Subsystem Focus jpid84ee018jm jit0730jm jiy26jm