Test Engineer für Unit Testing HS/SW

Test Engineer für Unit Testing HS/SW Roche Switzerland schlägt die Brücke zwischen Pharma und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unseren langjährigen Kunden, Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir einen Test Engineer für Unit Testing HS/SW Hintergrund: Wir suchen einen Senior Test Engineer mit einem starken Fokus auf Hardware Unit und Subsystem Testing, um das cross-funktionale Engineering-Team zu verstärken. In dieser Rolle werden Sie die treibende Kraft sein, um die Qualität, Robustheit und Zuverlässigkeit von Hardware-Einheiten sicherzustellen, um deren nahtlose Integration auf Systemebene zu gewährleisten. Wir suchen erfahrene Test Engineers (5+ Jahre) mit einem starken Hintergrund in HW/SW-Testing in hochregulierten medizinischen oder IVD-Umgebungen. Sie verfügen über ein tiefes Verständnis des V-Modells und sind versiert im Umgang mit ALM/Agile-Tools (Codebeamer/Jira). Wir stellen über vier spezialisierte Profile ein, die den funktionalen Einheiten entsprechen: Measurement Chamber, Fluidics Component, Oximetry und HW Unit & Subsystem. Sie werden eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der nächsten Generation von Blood Gas & Electrolytes (BG/E) Analysegeräten spielen und sicherstellen, dass die medizinischen Diagnosegeräte die höchsten Standards an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen. Diese kollaborative, wirkungsvolle Position befindet sich am Standort in Rotkreuz, Schweiz, und bietet die Flexibilität, die Verantwortlichkeiten an Ihre einzigartigen Stärken anzupassen. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Testentwicklung & -ausführung: Sie werden automatisierte Test-Suites, Testfälle und Testprotokolle für die Verifizierung und Validierung (V&V) unter strikter Einhaltung der Medizinprodukteverordnungen (FDA/MDR) entwerfen, vorbereiten und ausführen. Endurance- & Zuverlässigkeitstests: Sie werden beschleunigte Lebensdauertests (ALT), Haltbarkeits- und Verschleißtests entwickeln und durchführen, um die langfristige Leistung und Zuverlässigkeit von Hardwarekomponenten unter realen Bedingungen sicherzustellen. Vorrichtungsdesign & Automatisierung: Sie werden kundenspezifische Testaufbauten, Fluidik-Rigs und Testvorrichtungen bauen und montieren (unter Verwendung von CAD-Tools wie SolidWorks) und Sensoren, Pumpen und Aktoren in diese Aufbauten integrieren. Scripting & Datenanalyse: Sie werden Automatisierungsskripte schreiben, um Teststände zu steuern und Daten zu sammeln, während Sie gleichzeitig komplexe Testmetriken mithilfe statistischer Werkzeuge analysieren. Cross-funktionale Zusammenarbeit: Sie werden Ursachenanalysen (wie 5 Whys und Fishbone-Diagramme) für Defekte durchführen, Design-Feedback für die Herstellbarkeit (DFM/DFA) geben und eng mit den Teams aus Software-, Firmware- und System-Engineering bei kontinuierlichen Verbesserungen zusammenarbeiten. Individuelle Aufgaben & Verantwortlichkeiten pro Profil: Fokus Measurement Chamber: Tiefe Einbindung in die Bewertung elektromechanischer Hardware (Ströme, Spannungen, Klemmkräfte) und die Konfiguration von Laborinstrumenten wie Encodern und Oszilloskopen. Sie fungieren als primärer Ansprechpartner für Unit-Defekte in der Produktion oder im BSL-2-Labor. Fokus Fluidics Component: Konzentriert sich auf grundlegende Fluiddynamik und erfordert Fachwissen im Umgang mit fluidischen Komponenten (Ventile, Anschlüsse) und Messgeräten. Sie führen verstärkt Dichtigkeits-, Belastungs- und Ausdauerprüfungen an fluidischen Verbrauchsmaterialien durch. Fokus Oximetry: Erfordert physische Tests an Präzisionshardware, insbesondere mechanische Oszillatoren und Optik. Sie bewerten mikrofluidische Chips und führen die Vorbereitung biologischer Proben (wie den Umgang mit Vollblut und das Anpassen des Hämatokritwerts) sicher innerhalb eines BSL-2-Labors durch. Fokus HW Unit & Subsystem Testing: Dreht sich um die Verantwortung für Unit Specifications (USP) und umfassendes Configuration & Item Management (Nachverfolgung von CIs und Revisionsstatus). Sie dienen als technische Brücke während der Integrationsphase und verwalten Hardware-Software-Abhängigkeiten. Must Haves (über alle vier Profile hinweg): Ein Abschluss (BSc, MSc, PhD oder gleichwertige HF-Lehre) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Biomedizintechnik oder einer verwandten Fachrichtung Zwischen 3 bis 10+ Jahren praktischer Erfahrung in der Hardwareprüfung, mechatronischen Unit-Verifizierung oder Produktentwicklung Nachgewiesene Expertise in der Arbeit in einem hochregulierten Medizinprodukte-, In-vitro-Diagnostika- (IVD) oder Life-Sciences-Umfeld (FDA/MDR) Starke praktische Erfahrung mit Application Lifecycle Management (ALM)-Systemen (wie Codebeamer oder PLM) zur Anforderungsrückverfolgbarkeit und Agile-Tools wie Jira Professionelle Englischkenntnisse sind eine strikte Anforderung, da dies die Projektsprache ist. Fließendes Deutsch oder ein ausgeprägtes Verständnis ist ein deutlicher Vorteil oder für den täglichen Betrieb erforderlich, abhängig vom Fokus Was Ihnen geboten wird: Eine Gelegenheit, in einem der weltweit wichtigsten Pharmaunternehmen zu arbeiten Moderner Campus mit viel Grünflächen und Meetingbereichen Zentrale Lage in Rotkreuz, nicht weit vom Bahnhof entfernt Abwechslungsreiches Jobprofil Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Wenn Sie interessiert sind, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen adressiert an Ms Afonso. Zug Zürich Rotkreuz Engineer HS/SW Chamber Focus Fluidics Component Oximetry Focus Subsystem Focus jpid84ee018jm jit0730jm jiy26jm