Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Incaricati da uno dei nostri clienti, cerchiamo un/a: Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR Incaricati da uno dei nostri clienti, cerchiamo un/a: Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR Formazione tecnica superiore (ES/HES), completata da una formazione in gestione della qualità Esperienza confermata in assicurazione della qualità in un ambiente di produzione Medtech Esperienza in gestione di team e interesse marcato per gli argomenti tecnici Buone conoscenze ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audit e change management Esperienza in Regulatory Affairs = un vantaggio Formazione o buone conoscenze in Lean Management Comunicazione sicura con i dipartimenti interni, clienti e fornitori Buona padronanza di MS Office, esperienza CAQ/ERP Lingue: francese e tedesco = corrente; inglese = buon livello I vantaggi: Un posto chiave con responsabilità globale qualità su due siti Un ambiente Medtech internazionale, esigente e orientato al miglioramento continuo Una cultura aperta, decisioni rapide e una filosofia open-door Possibilità di sviluppo individuale 6 settimane di vacanza, vantaggi sociali attraenti, eventi di team e premi di fedeltà Il nostro cliente, azienda internazionale attiva nello sviluppo e nella produzione di soluzioni destinate alle tecnologie mediche, cerca un/a Quality Manager per due siti in Svizzera romanda. Ricoprirai un ruolo chiave nella gestione del sistema qualità, nella gestione del team QA e nel miglioramento continuo. Assicurare la funzione di Quality Management Representative per il QMS certificato e armonizzato su 2 siti Gestire il team QA dei due siti e garantire la responsabilità globale delle attività qualità locali Mantenere e migliorare il QMS secondo ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 e regolamentazioni applicabili Guidare gli audit interni, clienti e organismi notificati, dalla preparazione al follow-up delle azioni Essere l'interlocutore principale dei clienti, autorità, organismi notificati e partner sugli argomenti qualità Supervisionare i processi QA chiave: reclami, CAPA, change management e audit management Seguire i KPI qualità, reportare la performance QMS alla direzione / Global QA e condurre il miglioramento continuo Gestire le risorse QA, il leadership di team e il budget Sostenere le attività Regulatory Affairs jpid7d6fc20jm jpit0627jm jpiy26jm