Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Von einem unserer Kunden beauftragt, suchen wir einen/die: Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR Von einem unserer Kunden beauftragt, suchen wir einen/die: Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR Höhere technische Ausbildung (ES/HES), ergänzt durch eine Ausbildung in Qualitätsmanagement Bewährte Erfahrung in Qualitätsicherung in einer Medtech-Produktionsumgebung Erfahrung in Teammanagement und ausgeprägtes Interesse an technischen Themen Gute Kenntnisse von ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, Audits und Change Management Erfahrung in Regulatory Affairs = ein Plus Ausbildung oder gute Kenntnisse in Lean Management Sichere Kommunikation mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten Gute Beherrschung von MS Office, Erfahrung mit CAQ/ERP Sprachen: Französisch und Deutsch = fließend; Englisch = gutes Niveau Die Vorteile: Eine Schlüsselposition mit globaler Qualitätsverantwortung an zwei Standorten Ein internationales Medtech-Umfeld, anspruchsvoll und kontinuierlich verbessert Eine offene Unternehmenskultur, schnelle Entscheidungen und eine offene Türphilosophie Möglichkeiten für individuelle Entwicklung 6 Wochen Urlaub, attraktive Sozialleistungen, Teamveranstaltungen und Treueprämien Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen im Bereich Entwicklung und Herstellung von Lösungen für medizinische Technologien, sucht einen/eine Quality Manager für zwei Standorte in der Westschweiz. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Steuerung des Qualitätsmanagementsystems, der Teamleitung QA und der kontinuierlichen Verbesserung spielen. Sicherstellung der Funktion des Quality Management Representative für das zertifizierte und harmonisierte QMS an 2 Standorten Leitung des QA-Teams an beiden Standorten und Gewährleistung der globalen Verantwortung für die lokalen Qualitätsaktivitäten Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und anwendbaren Vorschriften Steuerung der internen Audits, Kunden- und Benannten Stellen-Audits, von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung der Maßnahmen Hauptansprechpartner für Kunden, Behörden, Benannte Stellen und Partner in Qualitätsfragen Überwachung der wichtigsten QA-Prozesse: Reklamationen, CAPA, Change Management und Audit Management Verfolgung der Qualitätskennzahlen, Berichterstattung der QMS-Leistung an die Geschäftsleitung / Global QA und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung Verwaltung der QA-Ressourcen, Teamleitung und Budget Unterstützung der Regulatory Affairs-Aktivitäten jpid7d6fc20jm jpit0627jm jpiy26jm