Persona responsabile tecnica & stupefacenti 20%

Persona responsabile tecnica (FvP) \& stupefacenti (m/f) 20% Compiti principali: Responsabilità della direzione tecnica secondo la Legge sugli agenti terapeutici (HMG) e la Legge sugli stupefacenti (BetmG) Assicurazione del rispetto dei requisiti legali (Swissmedic, Ordinanza sugli agenti terapeutici, Ordinanza sul controllo degli stupefacenti) Monitoraggio e documentazione di tutte le attività relative agli stupefacenti (acquisto, stoccaggio, lavorazione, distribuzione) Controllo delle scorte, esecuzione e valutazione degli inventari nonché creazione dei rapporti in MESA Verifica e approvazione delle consegne di stupefacenti nonché assicurazione dello stoccaggio corretto e della tracciabilità Gestione e aggiornamento delle istruzioni operative standard (SOPs) interne nell'ambito degli stupefacenti Persona di riferimento per le autorità durante ispezioni e audit Collaborazione in compiti di gestione della qualità (ad es. CAPA, deviazioni, Change Control) Formazione dei collaboratori nella gestione degli stupefacenti Requisiti: Studi conclusi in farmacia, chimica, biologia o settori affini delle Life-Science (ETH, Uni o FH) Esperienza come FVP in Svizzera e conoscenza dei requisiti regolatori (HMG, BetmG, BetmKV) Idealmente qualifica come persona responsabile tecnica secondo i requisiti Swissmedic Esperienza in un ambiente regolato da GMP o GDP Metodo di lavoro molto preciso e strutturato Buona conoscenza del tedesco scritta e orale, conoscenza dell'inglese un vantaggio jpid7c8a355jm jit0831jm jiy26jm