Persona responsabile tecnica & stupefacenti 20%

Persona responsabile tecnica (FvP) & stupefacenti (m/f) 20%
Compiti principali:
Responsabilità della direzione tecnica secondo la Legge sugli agenti terapeutici (HMG) e la Legge sugli stupefacenti (BetmG)
Assicurazione del rispetto dei requisiti legali (Swissmedic, Ordinanza sugli agenti terapeutici, Ordinanza sul controllo degli stupefacenti)
Monitoraggio e documentazione di tutte le attività relative agli stupefacenti (acquisto, stoccaggio, lavorazione, distribuzione)
Controllo delle scorte, esecuzione e valutazione degli inventari nonché creazione dei rapporti in MESA
Verifica e approvazione delle consegne di stupefacenti nonché assicurazione dello stoccaggio corretto e della tracciabilità
Gestione e aggiornamento delle istruzioni operative standard (SOPs) interne nell'ambito degli stupefacenti
Persona di riferimento per le autorità durante ispezioni e audit
Collaborazione in compiti di gestione della qualità (ad es. CAPA, deviazioni, Change Control)
Formazione dei collaboratori nella gestione degli stupefacenti
Requisiti:
Studi conclusi in farmacia, chimica, biologia o settori affini delle Life-Science (ETH, Uni o FH)
Esperienza come FVP in Svizzera e conoscenza dei requisiti regolatori (HMG, BetmG, BetmKV)
Idealmente qualifica come persona responsabile tecnica secondo i requisiti Swissmedic
Esperienza in un ambiente regolato da GMP o GDP
Metodo di lavoro molto preciso e strutturato
Buona conoscenza del tedesco scritta e orale, conoscenza dell'inglese un vantaggio jpid7c8a355jm jit0831jm jiy26jm