Personne responsable technique & stupéfiants 20%

Personne responsable technique (FvP) \& stupéfiants (m/f) 20% Tâches principales : Responsabilité de la direction technique conformément à la loi sur les produits thérapeutiques (HMG) et à la loi sur les stupéfiants (BetmG) Assurer le respect des exigences légales (Swissmedic, ordonnance sur les produits thérapeutiques, ordonnance sur le contrôle des stupéfiants) Surveillance et documentation de toutes les activités liées aux stupéfiants (achat, stockage, transformation, distribution) Contrôle des stocks, réalisation et évaluation des inventaires ainsi que création des rapports dans MESA Examen et libération des livraisons de stupéfiants ainsi que garantie du stockage correct et de la traçabilité Prise en charge et mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOPs) internes dans le domaine des stupéfiants Interlocuteur/trice pour les autorités lors des inspections et des audits Collaboration aux tâches de gestion de la qualité (par ex. CAPA, écarts, Change Control) Formation des collaborateurs à la manipulation des stupéfiants Exigences : Études complétées en pharmacie, chimie, biologie ou domaines connexes des Life Sciences (ETH, Uni ou FH) Expérience en tant que FVP en Suisse et connaissances des exigences réglementaires (HMG, BetmG, BetmKV) Idéalement qualification en tant que personne responsable technique conformément aux exigences de Swissmedic Expérience dans un environnement réglementé GMP ou GDP Méthode de travail très précise et structurée Bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, des connaissances en anglais sont un avantage jpid7c8a355jm jit0831jm jiy26jm