Manager Technical Product Management (m/w)

Siamo alla ricerca di un Manager esperto che possa far evolvere il nostro panorama tecnologico della Pharmacovigilance (PV), con un forte focus sui sistemi di case processing e l'eccellenza operativa. Questo ruolo collaborerà strettamente con i team Safety, Regulatory e IT per guidare l'innovazione, la scalabilità e la conformità attraverso le piattaforme PV globali. Il candidato ideale possiede una profonda esperienza nei workflow di ICSR case processing e un'esperienza pratica con ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX, XDI e RxLogix (RxL). Responsabilità principali - Gestire ed eseguire la roadmap del prodotto per le piattaforme di safety e Pharmacovigilance (PV) case processing, traducendo le esigenze aziendali in soluzioni tecnologiche scalabili e conformi - Guidare la delivery Agile prioritizzando il backlog e gestendo l'intero ciclo di vita del prodotto, inclusi design, validazione e rilasci - Supervisionare le capacità end-to-end di ICSR case processing (dall'intake alla sottomissione normativa), garantendo efficienza, qualità e conformità - Agire come lead di prodotto/IT per ArisGlobal LSMV, e gestire ReporterX e XDI per l'intake e l'integrazione intelligente dei dati (E2B, fonti strutturate e non strutturate) - Consentire un'integrazione senza interruzioni con RxLogix (RxL) per supportare il signal detection, il reporting e l'analytics - Guidare l'adozione di automazione e AI per ridurre lo sforzo manuale, migliorare la qualità dei dati e aumentare il throughput - Garantire la conformità con le normative PV globali (FDA, EMA, ICH E2B, GVP) e mantenere la prontezza per audit/ispezioni - Monitorare le prestazioni del sistema, gli SLA e i KPI della qualità dei dati; guidare la risoluzione dei problemi, la mitigazione dei rischi e le iniziative di miglioramento continuo - Agire come interfaccia principale tra l'IT e i team di business della Pharmacovigilance, allineandosi su priorità e piani di consegna - Collaborare con i vendor (ad es. ArisGlobal, RxLogix) sulla strategia del prodotto, gli aggiornamenti e l'innovazione - Ottimizzare i costi, le prestazioni dei vendor e l'utilizzo del sistema - Guidare e sviluppare un team ad alte prestazioni, promuovendo la gestione delle prestazioni, il coaching e una cultura di responsabilità e miglioramento continuo Qualifiche richieste - Laurea triennale in Information Technology, Life Sciences o campo correlato - 5–8+ anni di esperienza nel product management o nell'ownership di applicazioni IT in Pharmacovigilance Esperienza pratica con: - ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV) - ReporterX e XDI (framework di data intake/integrazione) - Piattaforma RxLogix (RxL) (signal detection/reporting/analytics) - Forte comprensione del ciclo di vita dell'ICSR case processing e dei requisiti di conformità PV - Esperienza di lavoro in ambienti regolati GxP - Esposizione alle metodologie Agile e alle tecnologie moderne (AI/automazione/piattaforme dati) - Eccellenti capacità di comunicazione, leadership e gestione degli stakeholder Qualifiche preferenziali - Esperienza nella guida di trasformazioni o migrazioni di piattaforme PV globali - Familiarità con le ispezioni normative e il supporto agli audit - Conoscenza delle tecnologie emergenti nel case processing e nel signal detection basati su AI