Manager Technical Product Management (m/w)

Wir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Pharmacovigilance (PV) Technologielandschaft weiterentwickeln kann, mit einem starken Fokus auf Case-Processing-Systeme und Operational Excellence. Diese Rolle wird eng mit den Teams aus den Bereichen Safety, Regulatory und IT zusammenarbeiten, um Innovation, Skalierbarkeit und Compliance über globale PV-Plattformen hinweg voranzutreiben. Der ideale Kandidat bringt tiefgehende Expertise in ICSR Case-Processing-Workflows und praktische Erfahrung mit ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX, XDI und RxLogix (RxL) mit. Hauptverantwortlichkeiten - Verantwortung für die Umsetzung der Produkt-Roadmap für Pharmacovigilance (PV) Case-Processing- und Safety-Plattformen, wobei Geschäftsanforderungen in skalierbare, konforme Technologielösungen übersetzt werden - Leitung der Agile-Delivery durch Priorisierung des Backlogs und Steuerung des End-to-End-Produktlebenszyklus, einschließlich Design, Validierung und Releases - Überwachung der End-to-End ICSR Case-Processing-Fähigkeiten (vom Intake bis zur regulatorischen Einreichung), um Effizienz, Qualität und Compliance sicherzustellen - Agieren als Produkt-/IT-Lead für ArisGlobal LSMV sowie Verwaltung von ReporterX und XDI für intelligenten Dateneingang und Integration (E2B, strukturierte und unstrukturierte Quellen) - Ermöglichung einer nahtlosen Integration mit RxLogix (RxL) zur Unterstützung von Signal Detection, Reporting und Analytics - Förderung der Einführung von Automatisierung und KI, um den manuellen Aufwand zu reduzieren, die Datenqualität zu verbessern und den Durchsatz zu erhöhen - Sicherstellung der Compliance mit globalen PV-Regularien (FDA, EMA, ICH E2B, GVP) und Aufrechterhaltung der Audit-/Inspektionsbereitschaft - Überwachung der Systemleistung, SLAs und Datenqualität-KPIs; Leitung der Problemlösung, Risikominimierung und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen - Agieren als primäre Schnittstelle zwischen der IT und den Pharmacovigilance-Business-Teams, um Prioritäten und Lieferpläne abzustimmen - Zusammenarbeit mit Anbietern (z. B. ArisGlobal, RxLogix) bei Produktstrategie, Upgrades und Innovation - Optimierung von Kosten, Anbieterleistung und Systemauslastung - Leitung und Entwicklung eines leistungsstarken Teams durch Performance Management, Coaching und die Förderung einer Kultur der Verantwortlichkeit und kontinuierlichen Verbesserung Erforderliche Qualifikationen - Bachelor-Abschluss in Informationstechnologie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich - 5–8+ Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder in der IT-Application Ownership im Bereich Pharmacovigilance Praktische Erfahrung mit: - ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV) - ReporterX und XDI (Data Intake/Integration Frameworks) - RxLogix (RxL) Plattform (Signal Detection/Reporting/Analytics) - Tiefes Verständnis des ICSR Case-Processing-Lebenszyklus und der PV-Compliance-Anforderungen - Erfahrung in der Arbeit in GxP-regulierten Umgebungen - Erfahrung mit Agile-Methoden und modernen Technologien (KI/Automatisierung/Datenplattformen) - Exzellente Kommunikations-, Führungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten Bevorzugte Qualifikationen - Erfahrung in der Leitung globaler PV-Plattform-Transformationen oder Migrationen - Vertrautheit mit regulatorischen Inspektionen und Audit-Unterstützung - Kenntnisse über aufkommende Technologien in der KI-gestützten Fallbearbeitung und Signal Detection