Qualification d'Équipements & CSV Specialist

• Partecipate all'integrazione di un equipaggiamento automatizzato strategico. • Gestite le attività di qualificazione ed esecuzione dei test. About Our Client ## Il nostro cliente è un attore internazionale riconosciuto nel settore medtech, impegnato nell'innovazione e nell'eccellenza operativa. Il suo ambiente stimolante offre l'opportunità di partecipare a progetti industriali ad alto valore aggiunto in un contesto di qualità esigente. Job Description ## • Partecipare alle attività di qualificazione legate all'integrazione di una linea di ispezione visiva automatizzata. • Revisionare e approvare i protocolli SAT. • Revisionare e approvare i rapporti SAT. • Redigere i protocolli di qualificazione IQ, OQ e PQ. • Eseguire i test di qualificazione conformemente ai protocolli approvati. • Redigere i rapporti di qualificazione e garantire la tracciabilità documentale. • Identificare, documentare e investigare le deviazioni rilevate durante le fasi di qualificazione. • Coordinare le azioni correttive e seguire la risoluzione delle deviazioni. • Garantire la conformità delle attività con i requisiti GMP e gli standard di qualità applicabili. • Partecipare alle attività di validazione dei sistemi informatici integrati. • Garantire il rispetto dei principi di Data Integrity e dei requisiti 21 CFR Part 11. • Collaborare strettamente con i team di qualità, ingegneria, automazione e fornitori. The Successful Applicant ## • Formazione superiore in ingegneria, scienze della vita o disciplina simile. • 5 a 10 anni di esperienza in qualificazione di apparecchiature e validazione in un ambiente farmaceutico o dispositivi medici. • Solida esperienza su linee automatizzate complesse e apparecchiature industriali integrate. • Padronanza della redazione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ. • Esperienza concreta nell'esecuzione di test di qualificazione sul campo. • Buona conoscenza dei sistemi informatici integrati e della loro validazione. • Buona conoscenza della regolamentazione 21 CFR Part 11. • Esperienza nella gestione, investigazione e risoluzione delle deviazioni. • Capacità di lavorare in modo autonomo e proattivo. • Eccellenti capacità di scrittura in francese e inglese. • Spirito di analisi, rigore e orientamento ai risultati. What's on Offer ## • Una missione temporanea per apportare la propria competenza. • Partecipazione a un progetto di automazione strategico in un ambiente internazionale e innovativo. • Forte visibilità, autonomia e collaborazione con esperti di qualità, validazione e ingegneria. Quote job ref JN-082026-7083817 Job Function Engineering & Manufacturing Specialisation Quality Industry Healthcare / Pharmaceutical Where Lausanne Region Contract Type Interim Job Reference JN-082026-7083817