Technical Author (a) 100%

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Bachem è un'azienda leader guidata dall'innovazione, specializzata nello sviluppo e nella produzione di peptidi e oligonucleotidi. Con un'ampia offerta di servizi, Bachem fornisce prodotti per la ricerca, lo sviluppo clinico e l'applicazione commerciale ad aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo. Con sede in Svizzera e sedi in Europa, USA e Asia, Bachem opera a livello internazionale e dispone di oltre 50 anni di esperienza e di una competenza tecnica unica nel settore. L'azienda è quotata alla SIX Swiss Exchange. Ulteriori informazioni su: www.bachem.com

Il Gruppo Bachem sta investendo in un nuovo sito pianificato a Sisslerfeld, nella Svizzera nord-occidentale. Questo passo fa parte della strategia a lungo termine per espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio. Il nuovo sito produttivo giocherà un ruolo centrale nel raggiungimento di questi obiettivi. La fase di progettazione del progetto vi offre opportunità uniche di dare forma all'organizzazione futura.

In qualità di Technical Author (a) 100% giocherai un ruolo importante nello sviluppo, nella manutenzione e nel garantire la qualità della documentazione GMP per la produzione di API presso il nostro sito di Stein. Lavorerai all'interfaccia tra Produzione, Quality Assurance, Regulatory Affairs e R&D e contribuirai al trasferimento tecnologico, al passaggio di scala dei processi (scale-up) e al miglioramento continuo dei processi di produzione. Con il tuo approccio strutturato e orientato ai dettagli, aiuterai a garantire operazioni di produzione conformi, robuste ed efficienti.

I Tuoi Compiti

• Preparare, revisionare e mantenere la documentazione GMP per la produzione di API, inclusi Istruzioni di Produzione, SOP, Piani di Validazione del Processo e Rapporti di Validazione.
• Supportare le attività di trasferimento tecnologico e di scale-up, traducendo i processi di produzione in documentazione di produzione chiara e conforme.
• Condurre valutazioni di gap e di rischio e supportare lo sviluppo di concetti, strategie e razionali appropriati.
• Agire come interfaccia chiave tra Produzione, Quality Assurance, Regulatory Affairs e R&D per allineare i requisiti tecnici e di documentazione.
• Coordinare le attività di documentazione e garantire la consegna tempestiva di documentazione di alta qualità in linea con gli standard interni e i requisiti normativi.
• Mantenere la documentazione GMP in uno stato aggiornato e conforme durante le operazioni di routine.
• Supportare i miglioramenti dei processi e l'indagine su deviazioni complesse e non di routine, inclusa l'implementazione e la documentazione delle relative CAPA.
• Contribuire alla creazione e alla manutenzione dei Master Batch Records (MBR) all'interno del Manufacturing Execution System di Bachem (PAS-X).

Il Tuo Profilo

• Laurea magistrale o dottorato di ricerca in Chimica, o una laurea in una disciplina di scienze naturali combinata con esperienza pertinente nell'industria farmaceutica.
• Esperienza o forte interesse nella preparazione e gestione della documentazione GMP in un ambiente farmaceutico o regolamentato GMP.
• Capacità di comprendere, descrivere e documentare chiaramente e accuratamente processi tecnici e processi di produzione chimica.
• Tedesco di livello madrelingua ed eccellenti capacità linguistiche in inglese, sia scritto che parlato.
• Stile di lavoro altamente strutturato, accurato e orientato ai dettagli con un forte senso di responsabilità.
• Eccellenti capacità di comunicazione, gestione degli stakeholder e coordinamento, con la capacità di lavorare efficacementtamente tra diverse funzioni.
• Capacità di lavorare in modo indipendente, gestire più priorità e fornire risultati di alta qualità entro le tempistiche concordate.
• L'esperienza con la progettazione di Master Batch Record basata su MES o la conoscenza di PAS-X è un vantaggio; la volontà di imparare è essenziale.

La nostra offerta:

• Il ruolo offre una vasta esposizione attraverso le piattaforme globali di Technical Operations e Innovation e una stretta collaborazione con stakeholder senior, consentendo una forte visibilità professionale e l'opportunità di dare forma all'innovazione di gruppo a lungo termine.
• Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con opportunità di sviluppo interno
• Sviluppo dei dipendenti attraverso numerose opportunità di formazione interna ed esterna
• Copertura del 60% dei contributi al fondo pensione da parte di Bachem AG, nonché opzione per la previdenza pensionistica extra-obbligatoria con il nostro Pension Plan Plus
• Accesso alla piattaforma di benefici Swibeco con sconti da partner esterni
• Cibo fresco, sano e vario nel nostro ristorante per il personale
• Una vasta gamma di attività sportive gratuite presso il Campus Bachem

Vorreste dare forma con noi ai framework globali di Operational Readiness?

Non vediamo l'ora di ricevere i vostri documenti di candidatura completi tramite il nostro portale di candidatura.

Scoprite di più sul Gruppo Bachem e sul nostro ambiente di lavoro presso il sito di Bubendorf sul nostro sito web.

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen - völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Nota: Le candidature da parte di agenzie di personale non saranno prese in considerazione.

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