Responsabile Qualità - MedTech

• Azienda di tecnologia medica innovativa
• Ambiente startup

About Our Client ##

Il nostro cliente è un'azienda di dispositivi medici in rapida crescita e innovativa che sviluppa tecnologie avanzate che trasformano la vita dei pazienti. L'organizzazione combina eccellenza scientifica, rigore operativo e un forte impegno per migliorare gli esiti sanitari.

Job Description ##

• Guidare le attività di operazioni di qualità all'interno della produzione interna e presso i partner esterni.
• Garantire la conformità con ISO 13485, requisiti FDA e norme di qualità applicabili.
• Gestire e sviluppare un team di ingegneri e tecnici della qualità.
• Guidare i processi di qualità, tra cui CAPA, deviazioni, non conformità, controllo dei cambiamenti e gestione dei rischi.
• Sorvegliare le attività di controllo della qualità dei prodotti in entrata, in corso e finali.
• Esaminare e approvare la documentazione di qualità e i registri di rilascio dei prodotti.
• Gestire le prestazioni di qualità dei fornitori, audit, qualifiche e accordi di qualità.
• Guidare le indagini sui fornitori e le iniziative di miglioramento continuo.
• Collaborare con i team di Supply Chain, Procurement, Manufacturing, Engineering e R&D.
• Agire come approvatore finale di qualità per le attività di rilascio dei prodotti.

The Successful Applicant ##

• Laurea magistrale in Ingegneria, Scienze della vita o una disciplina tecnica correlata.
• Esperienza estensiva in qualità nel settore dei dispositivi medici.
• Precedente esperienza di leadership o gestione delle persone.
• Conoscenza approfondita di ISO 13485 e norme sui dispositivi medici.
• Esperienza provata nella qualità dei fornitori, CAPA, gestione dei rischi, convalida e controllo dei cambiamenti.
• Eccellenti capacità di comunicazione, leadership e gestione degli stakeholder.
• Fluente in inglese.

What's on Offer ##

• Una posizione di leadership chiave all'interno di un'azienda sanitaria innovativa.
• Impatto diretto sulla strategia di qualità e sulle prestazioni operative.
• Esposizione internazionale e cross-funzionale.
• Opportunità di contribuire a tecnologie significative che migliorano la qualità della vita dei pazienti.
• Pacchetto di compensi competitivo e opportunità di carriera a lungo termine.

Quote job ref

JN-072026-7059396

Job Function

Engineering & Manufacturing

Specialisation

Quality

Industry

Healthcare / Pharmaceutical

Location

Lausanne Region

Contract Type

Permanent

Job Reference

JN-072026-7059396