Qualitätsmanager - MedTech

• Innovatives medizintechnisches Unternehmen
• Startup-Umgebung

Über unseren Kunden ##

Unser Kunde ist ein schnell wachsendes und innovatives Medizinprodukte-Unternehmen, das fortschrittliche Technologien entwickelt, die das Leben von Patienten verändern. Die Organisation kombiniert wissenschaftliche Exzellenz, operative Strenge und ein starkes Engagement für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung.

Stellenbeschreibung ##

• Leitung der Qualitätsoperationen in interner Fertigung und bei externen Partnern.
• Gewährleistung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Anforderungen und anwendbaren Qualitätsvorschriften.
• Führung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsingenieuren und QualitätsTechnikern.
• Steuerung von Qualitätsprozessen einschließlich CAPA, Abweichungen, Nichtkonformitäten, Änderungskontrolle und Risikomanagement.
• Überwachung der Qualitätskontrolle von eingehenden, in Arbeit befindlichen und endgültigen Produkten.
• Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumentation und Produktfreigabeprotokollen.
• Management der Lieferantenqualität, Audits, Qualifizierungen und Qualitätsvereinbarungen.
• Leitung von Lieferantenermittlungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
• Zusammenarbeit mit Supply Chain, Beschaffung, Fertigung, Ingenieurwesen und Forschung & Entwicklung Teams.
• Funktion als endgültiger Qualitätsfreigabeberechtigter für Produktfreigabeaktivitäten.

Der erfolgreiche Bewerber ##

• Master-Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einer verwandten technischen Disziplin.
• Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement im Medizinprodukte-Bereich.
• Vorherige Führungserfahrung oder Erfahrung im Personalmanagement.
• Gute Kenntnisse von ISO 13485 und Medizinprodukte-Vorschriften.
• Nachgewiesene Erfahrung in Lieferantenqualität, CAPA, Risikomanagement, Validierung und Änderungskontrolle.
• Exzellente Kommunikations-, Führungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Fließend in Englisch.

Was wir bieten ##

• Eine Schlüssel-Führungsposition in einem innovativen Gesundheitsunternehmen.
• Direkter Einfluss auf Qualitätsstrategie und operatives Ergebnis.
• Internationale und funktionsübergreifende Exposition.
• Möglichkeit, zu bedeutenden Technologien beizutragen, die die Lebensqualität von Patienten verbessern.
• Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket und langfristige Karrieremöglichkeiten.

Zitieren Sie die Job-Referenz

JN-072026-7059396

Job-Funktion

Ingenieurwesen & Fertigung

Spezialisierung

Qualität

Branche

Gesundheitswesen / Pharmazeutische Industrie

Standort

Lausanne Region

Vertragsart

Permanent

Job-Referenz

JN-072026-7059396