Responsabile di gruppo controllo qualità - Immunologia

Innovativo e impegnato per i pazienti in tutto il mondo. CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. Presso la nostra sede di Bern, sviluppiamo e produdistamo con oltre 1'400 collaboratori terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo. Per il nostro team di Controllo Qualità Biochimico cerchiamo una personalità di leadership impegnata come Responsabile di gruppo controllo qualità - Immunologia (100%) (m/f/d) In questa responsabile funzione di leadership guiderai il nostro laboratorio di immunologia all'interno del controllo qualità e, insieme al tuo team, assicurerai l'esecuzione puntuale delle analisi rilevanti per il rilascio. Oltre alla guida tecnica e del personale, assumerai un ruolo centrale nello sviluppo del laboratorio, nell'ottimizzazione dei processi e nell'introduzione di nuove tecnologie e metodi. In questo contesto lavorerai a stretto contatto con le aree specializzate interne e le sedi internazionali, fornendo un importante contributo alla qualità e alla sicurezza dei nostri prodotti. Competenze e responsabilità • Guida tecnica e del personale di un team di nove collaboratori nell'ambito dell'immunologia all'interno del controllo qualità. • Garanzia dell'esecuzione puntuale e conforme alle GMP delle analisi biochimiche e immunologiche rilevanti per il rilascio per prodotti finiti, campioni in processo e di stabilità. • Promozione e sviluppo dei collaboratori attraverso il coaching, accordi sugli obiettivi, feedback costruttivi e una cultura di team aperta e basata sulla valorizzazione. • Pianificazione e prioritizzazione delle attività di laboratorio e garanzia di un impiego efficiente delle risorse per garantire l'operatività quotidiana. • Responsabilità per l'ottimizzazione continua dei processi di laboratorio, dei metodi e delle procedure di lavoro, nonché supporto nell'introduzione di nuove tecnologie e apparecchiature di analisi. • Garanzia del rispetto dei requisiti normativi (GMP) e responsabilità per deviazioni, risultati OOX, CAPA e documentazioni rilevanti per la qualità. • Stretta collaborazione con le aree specializzate interne e le sedi internazionali per garantire un'analitica coerente e di alta qualità. • Supporto agli audit e alle ispezioni delle autorità e rappresentanza dell'area specializzata nei confronti degli stakeholder interni ed esterni. • Promozione di una cultura di miglioramento continuo e identificazione di potenziali di efficienza all'interno del laboratorio. Qualifiche ed esperienza professionale • Laurea conclusa (Master o PhD) in biochimica, biologia o una disciplina scientifica comparabile. • Diversi anni di esperienza professionale (idealmente 4-5 anni) in un laboratorio regolamentato GMP dell'industria farmaceutica, biotecnologica o life-science. • Conoscenze approfondite delle procedure di analisi biochimiche e immunologiche. Idealmente porti esperienza con metodi come la nefelometria, l'elettroforesi su gel di poliacrilammide e agarosio, l'immunoelettroforesi, i saggi cromogeni (FXIa e attività proteasica) o i saggi cellulari emolitici. Tuttavia, per noi è importante una solida base metodologica e la disponibilità a formarsi in ulteriori procedure. • Prima esperienza di leadership o esperienza dimostrabile nella direzione tecnica e nello sviluppo dei collaboratori. • Conoscenze approfondite dei requisiti normativi in ambito GMP e una marcata consapevolezza della qualità e della compliance. • Conoscenza del tedesco a livello professionale e buona conoscenza dell'inglese, sia parlato che scritto. • Metodo di lavoro analitico e strutturato, nonché la capacità di stabilire priorità con sicurezza anche in un ambiente dinamico. • Elevata competenza sociale, capacità di assertività ed empatia nel rapporto con i collaboratori e con i diversi stakeholder. • Personalità resiliente, orientata alle soluzioni, con spiccate capacità comunicative e piacere per il miglioramento continuo. Su questa posizione • Come Responsabile di gruppo controllo qualità - Immunologia, ti assumerai la responsabilità di un team esperto e, insieme ai tuoi collaboratori, assicurerai l'esecuzione puntuale delle analisi rilevanti per il rilascio. • Oltre all'operatività quotidiana, parteciperai attivamente allo sviluppo del laboratorio, promuoverai i tuoi collaboratori e spingerai l'ottimizzazione di processi, metodi e tecnologie in un ambiente regolamentato GMP. Ti riconosci in questa posizione? In tal caso, accogliamo volentieri la tua candidatura tramite il tuo curriculum vitae, i tuoi certificati di lavoro e i tuoi diplomi/certificazioni. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and s