Responsable de groupe contrôle qualité - Immunologie

Innovant et engagé pour les patients du monde entier. CSL Behring est une entreprise de biotechnologie de premier plan mondialement reconnue, qui s'est engagée à tenir sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de Bern, nous développons et produisons, avec plus de 1'400 collaborateurs, des thérapies vitales pour les personnes atteintes de maladies graves et rares dans le monde entier. Pour notre équipe de contrôle qualité biochimique, nous recherchons une personnalité de direction engagée en tant que Responsable de groupe contrôle qualité - Immunologie (100%) (m/f/d) Dans cette fonction de direction responsable, vous dirigerez notre laboratoire d'immunologie au sein du contrôle qualité et assurerez, avec votre équipe, la réalisation des analyses pertinentes pour la libération dans les délais impartis. Outre la direction technique et du personnel, vous jouerez un rôle central dans le développement du laboratoire, l'optimisation des processus ainsi que l'introduction de nouvelles technologies et méthodes. Pour ce faire, vous travaillerez en étroite collaboration avec des départements spécialisés internes et des sites internationaux et apporterez une contribution importante à la qualité et à la sécurité de nos produits. Compétences et responsabilités • Direction technique et du personnel d'une équipe de neuf collaborateurs dans le domaine de l'immunologie au sein du contrôle qualité. • Garantie de la réalisation dans les délais et conforme aux BPF (GMP) des analyses biochimiques et immunologiques pertinentes pour la libération des produits finis, des échantillons en cours de processus et de stabilité. • Promotion et développement des collaborateurs par le coaching, des accords d'objectifs, un feedback constructif et une culture d'équipe ouverte et valorisante. • Planification et priorisation des activités de laboratoire ainsi que garantie d'une utilisation efficace des ressources pour assurer l'activité opérationnelle quotidienne. • Responsabilité de l'optimisation continue des processus de laboratoire, des méthodes et des flux de travail, ainsi que soutien à l'introduction de nouvelles technologies et d'appareils d'analyse. • Garantie du respect des exigences réglementaires (GMP) ainsi que responsabilité des écarts, des résultats OOX, des CAPAs et de la documentation relative à la qualité. • Collaboration étroite avec les départements spécialisés internes ainsi qu'avec les sites internationaux pour assurer une analytique cohérente et de haute qualité. • Soutien aux audits et aux inspections des autorités ainsi que représentation du département spécialisé auprès des parties prenantes internes et externes. • Promotion d'une culture d'amélioration continue ainsi qu'identification des potentiels d'efficacité au sein du laboratoire. Qualifications et expérience professionnelle • Études achevées (Master ou PhD) en biochimie, biologie ou dans une discipline scientifique comparable. • Plusieurs années d'expérience professionnelle (idéalement 4-5 ans) dans un laboratoire réglementé par les BPF (GMP) de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie. • Connaissances approfondies des procédures d'analyse biochimiques et immunologiques. Idéalement, vous apportez une expérience avec des méthodes telles que la néphélométrie, l'électrophorèse sur gel de polyacrylamide et d'agarose, l'immunoelectrophorèse, les essais chromogènes (FXIa et activité de protéase) ou les essais cellulaires hémolytiques. Il nous importe toutefois une base méthodologique solide ainsi que la volonté de se former à d'autres procédures. • Première expérience de direction ou expérience démontrable dans la direction technique et le développement des collaborateurs. • Connaissances approfondies des exigences réglementaires dans l'environnement GMP ainsi qu'une conscience aiguë de la qualité et de la conformité. • Maîtrise de l'allemand pour les négociations ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais, à l'oral et à l'écrit. • Méthode de travail analytique et structurée ainsi que la capacité à fixer des priorités de manière sûre, même dans un environnement dynamique. • Compétence sociale élevée, force de persuasion et empathie dans la gestion des collaborateurs et des différentes parties prenantes. • Personnalité résiliente, orientée vers les solutions, dotée d'une forte capacité de communication et prenant plaisir à l'amélioration continue. A propos de ce poste • En tant que Responsable de groupe contrôle qualité - Immunologie, vous assumez la responsabilité d'une équipe expérimentée et assurez, avec vos collaborateurs, la réalisation des analyses pertinentes pour la libération dans les délais impartis. • Outre l'activité opérationnelle quotidienne, vous participez activement au développement du laboratoire, favorisez vos collaborateurs et stimulez l'optimisation des processus, des méthodes et des technologies dans un environnement réglementé par les BPF (GMP). Vous vous voyez dans ce poste ? Dans ce cas, nous acceptons volontiers votre CV, vos certificats de travail et vos diplômes/certifications en guise de candidature. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more ab