Clinical Program Leader

Job ID REQ-10077698 Jul 27, 2026 Switzerland Available in: English Summary ### Location: Basel L'esperienza determinerà il livello 6 (Senior CPL o CPL) dopo il processo di colloquio. CPL: Fornisce guida medica strategica e guida lo sviluppo di agenti oncologici sperimentali nel portfolio TCO, a partire da PE / DC (Portfolio Entry / Drug Candidate) dello sviluppo preclinico e continuando fino al TDP (Transition Decision Point). About the Role ### Major Accountabilities • Fornisce leadership e competenza medica e scientifica strategica a tutte le funzioni di linea nel team di progetto per lo sviluppo di nuovi agenti oncologici (ad es., piccole molecole, biologici, terapie con radioligandi) in fase di sviluppo preclinico, tipicamente a partire dal PE / DC • Crea strategie di sviluppo clinico per nuovi agenti oncologici nell'arco temporale da PE/ DC a TDP. La strategia di sviluppo combina la conoscenza medica del CPL con la competenza di colleghi in una vasta gamma di altre discipline (ad es., Farmacologia Clinica, Biostatistica) per ottimizzare la strategia di sviluppo clinico. Fornisce soluzioni all'interno delle funzioni, tra le funzioni e su progetti globali, sviluppando un approccio indipendente alla strategia TCO.   • Sebbene gli studi di registrazione non rientrino nella responsabilità di TCO, il CPL deve fornire una strategia di sviluppo clinico precoce che preveda e supporti i successivi trial di registrazione.  Sviluppo dell'Integrated Development Plan Approval (IDPA) in allineamento con i CPL Disease Area Leads (DALs), Development (DEV), Strategy & Growth (S&G) e i team Commercial • Guidare i Biomedical Research Early Program Teams (BPTs) per consentire l'inizio dello sviluppo clinico e continuare attraverso i trial clinici necessari per supportare il TDP. Può guidare molteplici team di progetto globali • Integra le informazioni precliniche (farmacologia, tossicologia e farmacocinetica) e interpreta le implicazioni per lo sviluppo clinico, come articolato nell'Investigator-s Brochure e nel protocollo First-in-Human • Collabora con scienziati clinici per sviluppare protocolli clinici per i composti TCO e sviluppare gli strumenti necessari per implementarli, interpretarli e riferirne i risultati (ad es., case report forms, piani di rapporto e analisi, clinical study reports) • Applica la propria conoscenza medica per guidare la condotta sicura, etica ed efficiente dei trial sotto la propria responsabilità. Conoscenza delle linee guida Good Clinical Practice e delle Novartis Standard Operating Procedures e impegno nel mantenerne la conformità • Interloquisce con esperti esterni, investigatori e autorità regolatorie in oncologia, e rappresenta i propri progetti presso tali gruppi e autorità • Scrive e revisiona abstract/manuscript ecc. per presentazioni/pubblicazioni in incontri interni/esterni • Partecipa a task force per supportare il miglioramento continuo e altri obiettivi di gestione. Responsabilità operativa per la qualità e la conformità • Può fornire mentorship informale a CPL meno esperti Qualifications: Education: Laurea MD o DO È preferibile la certificazione specialistica in oncologia e un livello scientifico PhD Languages: Inglese fluente - Orale e scritto Experience/Professional requirement: • Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico/biotech in trial clinici oncologici più l'esperienza equivalente in un centro medico accademico. • È richiesta un'esperienza minima di 2 anni nel settore all'interno di organizzazioni farmaceutiche o biotecnologiche, incluso l'esperienza nel contribuire e guidare programmi oncologici clinici precoci. • È richiesta anche l'esperienza nell'interpretazione dei dati oncologici preclinici, inclusa la biologia molecolare, la farmacologia, la farmacocinetica e la tossicologia. Precedente esperienza in oncologia di fase precoce in un centro medico accademico è altamente desiderabile. • Riconosciuto come esperto nel proprio campo da esperti medici esterni e autorità regolatorie. I candidati esterni hanno un record sostanziale di pubblicazioni e riconoscimento internazionale • Eccellente interpretazione dei dati oncologici preclinici (biologia molecolare, farmacologia, farmacocinetica e tossicologia) • Forte conoscenza dell'applicazione di PK/PD e biostatistica allo sviluppo clinico e ai trial clinici • Comprovata capacità di analizzare e interpretare i dati di efficacia e sicurezza relativi all'oncologia • Conoscenza di GCP e dei requisiti regolatori mondiali per i trial clinici e l'oncologia • Eccellenti capacità di scrittura medica/scientifica • Track record di successo nel pensiero strategico: ha creato importanti innovazioni con risultati positivi per i pazienti • Comprovata capacità di sviluppare e ispirare team multidisciplinari di progetto/linea/matrice in un ambiente globale • Eccellente integrità etica personale e impegno nel migliorare i risultati per i pazienti con neoplasie • Eccellenti capacità di comunicazione/presentazione in inglese scritta e orale • Forti competenze informatiche di ufficio Rewards  In Novartis, ci impegniamo a reinventare la medicina insieme - e a premiare le persone che lo rendono possibile.  I benefici dell'essere parte del nostro team vanno ben oltre la paga base e gli incentivi. Offriamo anche una varietà di benefit competitivi in natura per aiutarti a prosperare personalmente e professionalmente, come piani assicurativi, piani pensionistici, risorse per il benessere e programmi di riconoscimento globale. Inoltre, forniamo opzioni di lavoro flessibili e ibride, ove possibile, e un minimo di 14 settimane di congedo parentale retribuito.  Expected Annual Base Salary Range for role: • Switzerland: CHF 150,500 - 297,500 Lo stipendio offerto è determinato in base a obiettivi gender-neutral, come competenze rilevanti, capacità ed esperienza in conformità con la politica di determinazione dei compensi di Novartis e, al momento dell'ingre