Clinical Program Leader

Job ID REQ-10077698 27. Juli 2026 Schweiz Verfügbar in: Englisch Zusammenfassung ### Standort: Basel Die Erfahrung wird nach dem Interviewprozess darüber entscheiden, welches Level 6 (Senior CPL oder CPL) erreicht wird. CPL: Bietet strategische medizinische Beratung und leitet die Entwicklung experimenteller Onkologie-Wirkstoffe im TCO-Portfolio, beginnend mit PE / DC (Portfolio Entry / Drug Candidate) der präklinischen Entwicklung und fortlaufend bis zum TDP (Transition Decision Point). Über die Rolle ### Wesentliche Verantwortlichkeiten • Bietet strategische medizinische und wissenschaftliche Führung und Expertise für alle Linienfunktionen im Projektteam für die Entwicklung neuer Onkologie-Wirkstoffe (z. B. kleine Moleküle, Biologika, Radioligandentherapien), die sich in der präklinischen Entwicklung befinden, typischerweise beginnend bei PE / DC • Erstellt klinische Entwicklungsstrategien für neue Onkologie-Wirkstoffe innerhalb des Zeitrahmens von PE/ DC bis TDP. Die Entwicklungsstrategie kombiniert das medizinische Wissen des CPL mit der Expertise von Kollegen aus einer Vielzahl anderer Disziplinen (z. B. klinische Pharmakologie, Biostatistik), um die klinische Entwicklungsstrategie zu optimieren. Liefert Lösungen innerhalb von Funktionen, funktionsübergreifend und in globalen Projekten und entwickelt einen unabhängigen Ansatz für die TCO-Strategie.   • Obwohl Zulassungsstudien nicht in der Verantwortung von TCO liegen, muss der CPL eine frühe klinische Entwicklungsstrategie bereitstellen, die nachfolgende Zulassungsstudien vorsieht und unterstützt.  Entwicklung des Integrated Development Plan Approval (IDPA) in Abstimmung mit den CPL Disease Area Leads (DALs), Development (DEV), Strategy & Growth (S&G) und den kommerziellen Teams • Leitung von Biomedical Research Early Program Teams (BPTs), um den Start der klinischen Entwicklung zu ermöglichen, fortlaufend durch die klinischen Studien, die zur Unterstützung des TDP erforderlich sind. Kann mehrere globale Projektteams leiten • Integriert präklinische Informationen (Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik) und interpretiert die Auswirkungen auf die klinische Entwicklung, wie im Investigator's Brochure und im First-in-Human-Protokoll dargelegt • Arbeitet mit klinischen Wissenschaftlern zusammen, um klinische Protokolle für TCO-Verbindungen zu entwickeln und die Instrumente zu entwickeln, die für deren Implementierung, Interpretation und Berichterstattung benötigt werden (z. B. Case Report Forms, Berichts- und Analysepläne, klinische Studienberichte) • Wendet eigenes medizinisches Wissen an, um die sichere, ethische und effiziente Durchführung der Studien unter eigener Verantwortung zu leiten. Kenntnisse in den Good Clinical Practice-Richtlinien und den Novartis Standard Operating Procedures vorhanden und strebt deren Einhaltung an • Steht in Kontakt mit externen Experten, Prüfzentren und Regulierungsbehörden in der Onkologie und repräsentiert eigene Projekte gegenüber diesen Gruppen und Behörden • Schreibt und überprüft Abstracts/Manuskripte usw. für Präsentationen/Publikationen bei internen/externen Treffen • Beteiligt sich an Task Forces zur Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung und anderer Managementziele. Operative Verantwortung für Qualität und Compliance • Kann informelles Mentoring für weniger erfahrene CPLs anbieten Qualifikationen: Ausbildung: MD- oder DO-Abschluss Fachärztliche Zertifizierung in einer Onkologie-Spezialisierung und ein wissenschaftlicher Abschluss auf PhD-Niveau werden bevorzugt Sprachen: Fließendes Englisch - mündlich und schriftlich Erfahrung/Berufliche Anforderungen: • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/Biotech-Industrie in onkologischen klinischen Studien plus die entsprechende Dauer an Erfahrung in einem akademischen medizinischen Zentrum. • Eine Mindestdauer von 2 Jahren Branchenerfahrung in pharmazeutischen oder biotechnologischen Organisationen ist erforderlich, einschließlich Erfahrung in der Mitwirkung an und Steuerung von frühen klinischen Onkologie-Programmen. • Erfahrung in der Interpretation präklinischer Onkologie-Daten, einschließlich Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie, ist ebenfalls erforderlich. Vorherige Erfahrung in der frühen Phase der Onkologie in einem akademischen medizinischen Zentrum ist sehr wünschenswert. • Anerkennung als Experte auf Ihrem Gebiet durch externe medizinische Experten und Regulierungsbehörden. Externe Kandidaten verfügen über eine substantielle Publikationsliste und internationale Anerkennung. • Exzellente Interpretation onkologischer präklinischer Daten (Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie) • Fundiertes Wissen über die Anwendung von PK/PD und Biostatistik auf die klinische Entwicklung und klinische Studien • Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse und Interpretation von Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Bereich Onkologie • Kenntnisse der GCP und der weltweiten regulatorischen Anforderungen für klinische Studien und Onkologie • Exzellente medizinische/wissenschaftliche Schreibfertigkeiten • Erfolgreiche Erfolgsbilanz im strategischen Denken: Schaffung wichtiger Innovationen mit erfolgreichen Ergebnissen für Patienten • Nachgewiesene Fähigkeit, multidisziplinäre Projekt-/Linien-/Matrix-Teams in einem globalen Umfeld zu entwickeln und zu inspirieren • Exzellente persönliche ethische Integrität und Engagement zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit bösartigen Erkrankungen • Exzellente englische Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich • Starke IT-Kenntnisse im Office-Bereich Vergütung  Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies ermöglichen. Die Vorzüge, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen an