Senior QA Scientist - Product Release

Innovativo e impegnato per i pazienti in tutto il mondo.

CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. Presso la nostra sede di Bern, sviluppiamo e produciamo con oltre 1'500 collaboratori terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo.

Per il nostro team QA Batch Release all'interno del nostro Quality Management cerchiamo una personalità esperta come

Senior QA Scientist - Product Release (100%) (m/f/d)

In questa funzione scientifica di Quality Assurance, contribuirai al rilascio dei nostri prodotti finiti in conformità con le GMP e nei tempi previsti, garantendo così il rispetto dei nostri elevati standard di qualità e dei relativi requisiti normativi.

Oltre al rilascio operativo dei prodotti, parteciperai allo sviluppo dei nostri processi di rilascio e dei sistemi di qualità, supporterai l'introduzione di prodotti in nuovi mercati e rappresenterai la tua area di responsabilità durante audit e ispezioni. In questo contesto, lavorerai in un ambiente regolamentato e sarai regolarmente in contatto con le interfacce interne e con le autorità sanitarie nazionali e internazionali.

Competenze e responsabilità

• Rilascio dei prodotti finiti conforme alle GMP e nei tempi previsti, secondo i requisiti cGMP vigenti, le disposizioni delle autorità, le specifiche e le SOP.
• Creazione, revisione e aggiornamento di SOP e specifiche all'interno dell'area di responsabilità.
• Supporto nell'introduzione di prodotti nuovi ed esistenti in nuovi mercati, tenendo conto dei relativi requisiti di qualità e normativi.
• Collaborazione allo sviluppo e al mantenimento di un sistema di rilascio efficiente e conforme alle GMP.
• Rappresentanza dell'area Product Release durante gli audit delle autorità e le ispezioni, nonché supporto nella relativa preparazione ed esecuzione.
• Collaborazione e gestione autonoma di progetti interni al dipartimento.
• Supporto attivo nell'ottimizzazione dei processi aziendali e di qualità all'interno dell'area di responsabilità.

Qualifiche ed esperienza professionale

• Laurea magistrale conclusa in farmacia, biologia, chimica o una disciplina scientifica comparabile o una qualifica equivalente.
• Pluriennale esperienza professionale rilevante nell'industria farmaceutica.
• Conoscenze approfondite delle Good Manufacturing Practices (GMP) ed esperienza in un ambiente adeguatamente regolamentato.
• L'esperienza nel settore Quality Assurance e/o Product Release è un vantaggio.
• Spiccata capacità analitica e di pensiero sistemico, nonché un metodo di lavoro accurato e strutturato.
• Metodo di lavoro autonomo, proattivo e orientato alla soluzione con la capacità di assumersi la responsabilità dei propri temi e compiti.
• Elevata flessibilità e piacere nel collaborare in un ambiente orientato al team.
• Modo di comunicare aperto e professionale nel rapporto con diversi interlocutori interni ed esterni.
• Ottime conoscenze del tedesco e dell'inglese, sia scritto che parlato.
• Uso sicuro di MS Office e dei relativi sistemi di qualità.

Su questa posizione

• Come parte del nostro team QA Batch Release, assumerai un ruolo importante nel garantire la qualità e il rilascio conforme alle GMP dei nostri prodotti finiti. In questo modo coniugherai compiti operativi di Quality Assurance con lo sviluppo di processi e sistemi e la collaborazione a progetti impegnativi.
• La posizione offre inoltre la possibilità di collaborare a temi con rilevanza internazionale e normativa - ad esempio nell'introduzione di prodotti in nuovi mercati o nell'ambito di audit e ispezioni delle autorità. Il regolare contatto con le autorità sanitarie nazionali e internazionali è parte integrante dell'ambiente di lavoro.

Ti riconosci in questa posizione? In tal caso, saremo lieti di ricevere il tuo curriculum vitae, i tuoi certificati di lavoro e i tuoi diplomi come candidatura.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.