Senior QA Scientist - Product Release

Innovant et engagé pour les patients du monde entier.

CSL Behring est une entreprise de biotechnologie de premier plan au niveau mondial, engagée dans sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de Bern, avec plus de 1'500 collaborateurs, nous développons et produisons des thérapies vitales pour les personnes souffrant de maladies graves et rares dans le monde entier.

Pour notre équipe QA Batch Release au sein de notre gestion de la qualité, nous recherchons une personnalité expérimentée en tant que

Senior QA Scientist - Product Release (100%) (m/f/d)

Dans cette fonction scientifique d'assurance qualité, vous contribuez à la libération conforme aux GMP et dans les délais de nos produits finis, garantissant ainsi que nos normes de qualité élevées ainsi que les exigences réglementaires pertinentes sont respectées.

En plus de la libération opérationnelle des produits, vous participez au développement de nos processus de libération et de nos systèmes de qualité, soutenez l'introduction de produits sur de nouveaux marchés et représentez votre domaine de responsabilité lors d'audits et d'inspections. Pour ce faire, vous travaillez dans un environnement réglementé et échangez régulièrement avec des interfaces internes ainsi qu'avec des autorités de santé nationales et internationales.

Compétences et responsabilités

• Libération conforme aux GMP et dans les délais des produits finis conformément aux exigences cGMP en vigueur, aux directives administratives, aux spécifications et aux SOP.
• Création, révision et mise à jour des SOP et des spécifications dans le cadre du domaine de responsabilité.
• Soutien lors de l'introduction de produits nouveaux et existants sur de nouveaux marchés en tenant compte des exigences de qualité et réglementaires pertinentes.
• Collaboration au développement et au maintien d'un système de libération efficace et conforme aux GMP.
• Représentation du domaine Product Release lors d'audits et d'inspections des autorités, ainsi que soutien lors de la préparation et de la réalisation correspondantes.
• Participation à des projets internes au département ainsi que direction autonome de ces projets.
• Soutien actif à l'optimisation des processus commerciaux et de qualité au sein du domaine de responsabilité.

Qualifications et expérience professionnelle

• Master complété en pharmacie, biologie, chimie ou une discipline scientifique comparable, ou une qualification équivalente.
• Plusieurs années d'expérience professionnelle pertinente dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissances approfondies des Good Manufacturing Practices (GMP) et expérience dans un environnement réglementé correspondant.
• Une expérience dans le domaine de l'Assurance Qualité et/ou du Product Release est un avantage.
• Capacités d'analyse et de réflexion systémique marquées ainsi qu'une méthode de travail soigneuse et structurée.
• Mode de travail autonome, proactif et orienté vers les solutions, avec la capacité de prendre la responsabilité de ses propres thèmes et tâches.
• Grande flexibilité ainsi qu'un plaisir à collaborer dans un environnement orienté équipe.
• Mode de communication ouvert et professionnel dans les échanges avec divers interlocuteurs internes et externes.
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
• Maîtrise de MS Office ainsi que des systèmes de qualité pertinents.

À propos de ce poste

• En tant que membre de notre équipe QA Batch Release, vous assumez un rôle important dans la garantie de la qualité et de la libération conforme aux GMP de nos produits finis. Vous combinez ainsi des tâches opérationnelles d'assurance qualité avec le développement de processus et de systèmes ainsi que la participation à des projets exigeants.
• Le poste vous offre également la possibilité de participer à des thèmes à portée internationale et réglementaire - par exemple lors de l'introduction de produits sur de nouveaux marchés ou dans le cadre d'audits et d'inspections des autorités. Le contact régulier avec les autorités de santé nationales et internationales fait partie intégrante de l'environnement de travail.

Vous vous reconnaissez dans ce poste ? Nous recevons avec plaisir votre CV, vos certificats de travail et vos diplômes pour votre candidature.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

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